摘要：今日（9月19日），中国创新药企劲方医药（股票代码：2595.HK）正式登陆香港联交所主板，发行价20.39港元/股，超额配售前发行规模达2.33亿美元，创2022年以来港股18A生物科技公司最大IPO纪录。

今日（9月19日），中国创新药企劲方医药（股票代码：2595.HK）正式登陆香港联交所主板，发行价20.39港元/股，超额配售前发行规模达2.33亿美元，创2022年以来港股18A生物科技公司最大IPO纪录。

此次上市获得9家顶级基石投资者加持，包括RTW基金、奥博资本、瑞银资管等国际知名机构，认购总额达1亿美元，同样刷新近年18A板块基石投资规模。

作为港股首家IPO阶段即拥有上市新药与多笔BD授权收入的Biotech，劲方医药的上市标志着中国创新药企从“研发投入”到“自我造血”的战略转型进入新阶段。

一、核心产品管线

劲方医药成立于2017年，由吕强博士与兰炯博士联合创立，专注肿瘤与自身免疫疾病领域。其管线布局围绕“RAS靶点矩阵”与“免疫调控双抗”两大核心，涵盖8款候选药物（5款进入临床阶段），展现清晰的差异化策略。

图1. 劲方医药在研管线情况，来源：其招股书

01、旗舰产品：氟泽雷塞（GFH925）

氟泽雷塞于2024年8月获NMPA批准用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC），成为继安进Lumakras®、Mirati Krazati®后全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂，也是首款国产KRAS G12C抑制剂；

临床方面，注册研究显示氟泽雷塞mPFS达9.7个月（传统化疗2-3倍），客观缓解率（ORR）49.1%，脑转移患者ORR达48.6%（化疗5倍）。氟泽雷塞是由劲方医药与信达生物合作推进在中国的商业化，澳门地区已获批，欧洲已开展联合疗法I/II期研究。

02、下一代RAS靶向疗法

GFH375（KRAS G12D抑制剂）是全球第一梯队口服G12D抑制剂，针对胰腺癌（37% G12D突变）、结直肠癌（13%）。2025年ASCO/WCLC公布其初步数据，Ⅱ期临床聚焦胰腺癌、NSCLC关键研究。目前，GFH375已授权美国Verastem开发，交易总额超6亿美元。

GFH276（泛RAS分子胶）拥有独特机制克服KRAS抑制剂耐药，临床前显示低起效剂量及多通路抗耐药活性，已获I/II期临床批件，潜在覆盖各类RAS突变肿瘤。

03、技术平台创新

GFS784（EGFR-Pan RAS偶联药物）基于自主FAScon平台开发，联合靶向RAS信号通路上下游，临床前显示持久抗肿瘤活性。

GFS202A（GDF15/IL-6双抗）是全球首款靶向肿瘤恶病质的双抗，超50%肿瘤患者受此困扰，中美均无获批药物。

二、BD与商业化双轮驱动

劲方医药在IPO阶段已实现“产品上市+授权收入”并行，成为港股18A板块稀缺标的。

劲方在早期已通过BD布局奠定现金流基础，2021年与信达生物合作授权GFH925中国权益，打造当时本土IND阶段最大金额交易；2022年授权SELLAS CDK9抑制剂GFH009获FDA快速通道及孤儿药资格；2023年携手Verastem：GFH375海外权益交易总额超6亿美元。
财务表现凸显可持续性，2023年收入7373万元→2024年1.05亿元（+42.4%），2025年前4月达8215万元，其中6210万元来自GFH925销售分成，剩余为GFH375合作预付款。研发投入持续优化，2025年前4月研发开支0.698亿元，同比效率提升。现金储备充足，截至2025年4月末现金及等价物3.9亿元，叠加IPO募资保障后续开发。

三、RAS靶点市场前景

01、RAS赛道市场空间巨大

患者基数占比较多，30%癌症患者存在RAS突变，KRAS G12C在NSCLC中占比13%，G12D在胰腺癌中占比37%。目前诊疗方案正面临从化疗转向靶向治疗，氟泽雷塞将助力中国KRAS G12C NSCLC市场从空白推向十亿级规模。其在联合疗法中存在潜力，与EGFR抗体联用一线治疗mPFS达12.5个月（ELCC数据），有望成为全球新标准。

02、胰腺癌突破在即

GFH375针对胰腺癌适应症开发进度全球领先，结合其恶病质双抗GFS202A，形成“靶向治疗+支持治疗”矩阵，直指五年生存率不足10%的癌王领域。

03、全球化临床与注册能力

氟泽雷塞联合疗法欧洲I/II期研究由劲方自主推进，彰显国际临床运营能力，其专利保护期剩余超15年，为全球市场独占提供保障。

四、挑战与风险

商业化面临考验，首款产品氟泽雷塞面临安进、Mirati等全球竞品竞争，需依靠差异化临床优势抢占市场。

研发投入存在压力，多管线同步推进仍需持续资金支持，IPO募资后需平衡投入与现金流。

以及监管方面的不确定性，海外临床及注册需应对FDA、EMA等机构审评要求。

结 语

劲方医药的上市，代表了中国创新药企发展路径的成熟演化：从“Fast-Follow”到“Best-in-Class”：通过KRAS G12C抑制剂立足，快速向G12D、泛RAS等前沿领域延伸；从“单一产品”到“矩阵生态”：构建小分子、偶联药物、双抗等多技术平台；从“授权出海”到“全球运营”：早期BD反哺研发，逐步建立自主全球临床能力。

其成功上市不仅为18A板块注入强心剂，更印证了一条可持续的创新药发展路径——以科学前瞻性定义管线，以商业灵活性兑现价值。未来，随着GFH375、GFS202A等全球首创产品陆续推进，劲方医药有望成为中国原研创新药出海的新标杆。

*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

来源：药渡数据库