摘要：尽管哌柏西利联合内分泌治疗（ET）在日本HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的前期真实世界研究（NCT05399329）中已显示显著疗效，但受限于中位随访时间（36个月），首次分析时总生存期（OS）数据尚未成熟。
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撰文丨顶刊精要组
背景尽管哌柏西利联合内分泌治疗（ET）在日本HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）的前期真实世界研究（NCT05399329）中已显示显著疗效，但受限于中位随访时间（36个月），首次分析时总生存期（OS）数据尚未成熟。
4月5日，P-BRIDGE研究结果发表于Spring Nature Link，通过延长随访至48.1个月，首次报道该方案在真实世界中的长期生存结局及治疗模式。
图 P-BRIDGE研究发表于Spring Nature Link
方法这项多中心观察性研究纳入日本接受哌柏西利联合ET作为一线（1L）或二线（2L）治疗的HR+/HER2- ABC患者（n=693）。主要终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），次要终点包括OS和化疗无治疗生存期（CFS）。结果
患者分布：1L组426例，2L组267例；中位随访48.1个月。
生存结局：rwPFS：1L组中位26.2个月（95%CI 21.4-30.4），较2L组（14.9个月，11.7-18.3）延长76%（pOS：1L组中位68.2个月（60.8-NE），较2L组（50.7个月，42.2-57.2）延长34%（p=0.002）。治疗敏感亚组：无病间期≥12个月（OS未达到）及初治转移（OS未达到）；高风险转移亚组：内脏转移：中位OS 65.0个月（56.3-NE）；肝转移：中位OS 46.4个月（37.2-NE）；单纯骨转移：OS未达到（57.8-NE）。结论
本研究首次在亚洲真实世界人群中证实，哌柏西利联合ET作为1L治疗可使HR+/HER2- ABC患者中位OS突破5年（68.2个月），较2L治疗显著延长17.5个月。即使在肝转移等高危亚组中仍观察到生存获益，进一步验证该方案作为标准1L治疗的地位。研究结果为临床实践提供了基于日本人群的高级别循证依据，并提示早期应用该方案可能最大化患者生存获益。
来源：医学界影像频道