摘要:在奥地利召开的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,来自北京医院内分泌科郭立新/潘琦教授团队的一项随机对照试验(EARLY试验)成果备受关注。该研究深入探讨了5:2间歇性禁食代餐(5:2 MR)对早期2型糖尿病(T2DM)患者体成分及腹部脂肪分布的影
整理:医学界报道组
点评专家:潘琦教授
在奥地利召开的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,来自北京医院内分泌科郭立新/潘琦教授团队的一项随机对照试验(EARLY试验)成果备受关注。该研究深入探讨了5:2间歇性禁食代餐(5:2 MR)对早期2型糖尿病(T2DM)患者体成分及腹部脂肪分布的影响,为糖尿病早期管理提供了新的干预策略和循证依据。于冬妮副教授代表该团队在大会上进行了学术报告。
研究概述该研究利用单中心、随机对照临床研究(EARLY试验),共纳入85名超重或肥胖的早期T2DM患者,随机分为三组:二甲双胍组(n=28)、恩格列净组(n=28)和5:2 MR组(n=29),干预周期为16周。研究采用InBody人体成分分析仪评估体成分,并通过双光能CT精确测量腹部脂肪分布情况,进一步通过Spearman相关分析探讨BMI变化与其他体成分指标的相关性。
主要结果体成分全面改善:与二甲双胍和恩格列净组相比,5:2 MR组体重指数(BMI)(−3.41kg/m²)、腰围(−8.83cm)、腰臀比(−0.04)、腰高比(−0.05)、体脂率(−4.84%)、腹腔脂肪面积(−66.05cm²)、皮下脂肪面积(−58.27cm²)均显著下降及肝脾密度比(L/S ratio)(+0.43)上升(P均
显著相关性分析:在5:2 MR组中,BMI的变化与WHR、WHtR、体脂率和腹腔脂肪面积的变化呈显著正相关,提示减重效果与腹部脂肪减少和体成分优化密切相关。
结论与临床意义5:2间歇性禁食联合代餐干预在改善早期T2DM患者体成分、减少腹部脂肪堆积方面表现出显著优势,效果优于二甲双胍与恩格列净。该研究不仅为早期糖尿病患者的非药物干预提供了高质量证据,也凸显了营养干预在代谢性疾病管理中的重要地位。
小结北京医院郭立新/潘琦教授团队的这项研究,不仅体现了中国内分泌学者在内分泌与代谢疾病领域的科研创新能力,也为全球糖尿病管理与营养干预实践提供了来自中国的证据。在2025年EASD这一国际舞台上,来自中国的研究,也成了为推动糖尿病防治的重要力量。
当前,早期2型糖尿病(T2DM)的干预多依赖药物治疗,非药物干预方案因循证证据不足,在临床应用中常处于辅助地位。而超重/肥胖作为早期T2DM的重要诱因,体成分异常与腹部脂肪堆积更是加剧代谢紊乱的关键因素。该研究精准聚焦“早期T2DM患者体成分及腹部脂肪分布改善”这一要点,以5:2间歇性禁食代餐为干预手段,为非药物干预的临床应用提供了证据支撑,契合糖尿病管理“预防为先、综合干预”的核心需求。
二、研究设计严谨
该试验采用单中心随机对照设计,将85名研究对象科学分为二甲双胍组、恩格列净组和5:2 MR组,三组样本量均衡(分别为28、28、29例),有效减少了组间偏差。干预周期设定为16周,既保证了干预效果的充分显现,又避免了过长周期可能带来的脱落风险。在评估指标方面,研究结合InBody人体成分分析仪与能谱CT两种精准检测手段,分别对BMI、腰围等体成分指标及腹部脂肪分布进行量化评估,相较于传统单一检测方式,提升了数据的准确性和临床意义
三、研究结果显著,凸显干预方案优势
研究结果充分展现了5:2 MR方案的突出优势。在体成分改善方面,5:2 MR组在BMI(下降3.41kg/m²)、腰围(下降8.83cm)、体脂率(下降4.84%)等关键指标上的降幅均显著优于二甲双胍组与恩格列净组(P均
四、临床具有重要的意义
该研究的临床价值体现在多个维度。其一,为早期T2DM患者提供了安全、有效的非药物干预新选择,尤其适用于对药物存在顾虑或不耐受的患者,丰富了临床干预策略;其二,凸显了营养与生活方式干预在代谢性疾病管理中的核心地位,为临床医生制定“药物+生活方式”联合干预方案提供了依据。
五、局限与展望:为后续研究提供方向
尽管该研究具有一定的临床指导作用,但仍存在一定局限。此系单中心研究结果,未来可开展多中心、大样本研究,进一步验证5:2 MR方案在不同地域、不同人群中的适用性;其次,16周的干预周期仅能体现短期效果,长期效果及安全性(如对营养均衡、肝肾功能的影响)仍需更长时间的随访观察;此外,研究未对患者的饮食依从性、运动习惯等混杂因素进行深入分析,后续可增加相关变量评估,以更精准地解读干预效果。
专家简介潘琦 教授
北京医院内分泌科主任
医学博士,主任医师,教授,博士研究生导师
中华医学会骨质疏松与骨矿盐分会委员
中华医学会糖尿病学分会糖尿病监测与治疗技术学组副组长
中国老年保健研究会老年骨质疏松分会秘书长
中华医学会老年医学分会内分泌学组副组长
北京医学会糖尿病分会副主任委员
“四大慢病”国家科技重大专项首席项目负责人
主持国家省部级课题9项,参与多项国家重大攻关课题、国家自然科学基金等项目
国内外核心期刊发表论文160余篇
《Diabetes Care中文版》《中华医学杂志》《中华内科杂志》《中华老年医学杂志》《中华全科医学杂志》《中国医学前沿》《中国糖尿病杂志》《中国心血管病杂志》编委
*"医学界"力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
来源:医学界内分泌频道