摘要：财中社12月4日电复宏汉霖（02696）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。此次获批基于一项随机、

财中社12月4日电 复宏汉霖（02696）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。此次获批基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究，结果显示汉斯状®联合化疗显著延长无进展生存期（PFS），且具有良好的安全性。

汉斯状®于2022年3月在中国境内获批上市，相关适应症包括联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌等。至今，汉斯状®及相关联合疗法在全球多个国家和地区开展临床试验，覆盖广泛的癌症适应症。此次新适应症的获批将进一步增强汉斯状®的市场竞争力，为非鳞状非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。

来源：财中社