吴炅教授:以专科规模提升为基础,以多学科协同为支撑,解析乳腺癌外科热点| 2025CSCO

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摘要:第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2025年9月10日至14日在山东济南盛大召开。本届年会以“规范诊疗,创新引领”为主题,汇聚全球肿瘤领域知名专家学者,分享前沿研究成果与临床经验。

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权威解读乳腺癌外科治疗核心热点

第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2025年9月10日至14日在山东济南盛大召开。本届年会以“规范诊疗,创新引领”为主题,汇聚全球肿瘤领域知名专家学者,分享前沿研究成果与临床经验。

20世纪至今,从“最大程度可耐受治疗”理念过渡到如今“小程度的有效治疗”时代,中国乳腺癌外科治疗已然发生质的飞跃。复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授以“乳腺癌外科治疗的热点问题”为题作大会报告,从保乳手术、全乳切除及重建、腋窝处理等三大关键领域,结合最新循证证据与临床实践经验进行深入探讨,为乳腺癌外科诊疗的规范化、精准化发展提供重要参考。本文将梳理会议精彩内容,以飨读者。

图1 吴炅教授大会报告

保乳手术:首选与革新,探索豁免手术新可能

保乳手术作为大多数早期乳腺癌的首选术式,其安全性与可行性已获国际广泛认可,但在国内仍需进一步推广。数据显示,美国约2/3乳腺癌患者选择保乳手术,欧洲部分国家这一比例超80%;而我国保乳率虽呈稳步上升趋势,2008年至2022年从12%逐步提升至27%,其中Ⅰ期患者保乳率最高,2022年已达46%,但整体仍显著低于国际水平。

图2 保乳手术开展现状

多项研究已证实保乳手术的有效性,瑞典一项纳入48986例T1-2N0-2浸润性乳腺癌患者的前瞻性数据分析显示,保乳手术联合辅助放疗(BCS+RT)的6年总生存率和特异性生存率均优于乳房切除联合放疗(Mx+RT)及乳房切除不接受放疗(Mx-RT),调整混杂因素后,BCS+RT组患者预后仍更优,部分早期患者中,保乳手术的生存率甚至优于同级别全乳切除手术。

图3 真实世界研究显示保乳手术+辅助化疗生存获益更优

切缘安全性是保乳手术成功的关键。一项涵盖112140名Ⅰ-Ⅱ期患者、中位随访60个月的大型系统性荟萃分析显示,切缘接近(墨迹处无肿瘤但远处复发风险高1.38倍,局部复发风险高2.09倍(P均缺乏本土数据支撑切缘安全标准讨论,因此术前与术中的切缘评估技术尤为重要。

临床中,超声、X线钼靶是快速、经济的术中实时评估方式,可精准定位临床不可触及但具有恶性特征的钙化灶;MRI敏感度更高,能检测出超声与X线无法识别的病灶,但存在检测时间长、仪器成本高的局限。此外,近红外成像、纳米探针等创新检测技术展现出突破性潜力,为切缘评估提供新工具。

图4 新技术助力保乳术中切缘评估

在保乳手术的美观性提升方面,肿瘤整形保乳技术的应用日益广泛,主要包括容积移位和容积替代两种方式。容积移位技术需根据切除体积选择,当切除比例较大(20%~50%)或容积移位技术易导致乳房凹陷畸形时,可采用容积替代技术,常用邻位皮瓣和远位皮瓣,如侧胸壁脂肪筋膜瓣(如胸外侧血管、肋间穿支血管供血)可有效替代保乳术后邻近乳房缺损,且切口隐蔽于侧胸壁或下皱褶处,显著改善术后外观。

图5 肿瘤整形保乳多种技术方式

豁免手术的保乳方案是当前研究热点,为特定患者群体提供了新选择。针对老年HR+/HER2-浸润性乳腺癌患者,江苏省人民医院研究团队一项纳入70岁以上患者的前瞻性多中心队列研究显示,微波消融术(MWA)联合内分泌治疗与标准手术联合辅助治疗的无病生存率、总体生存率相似,且MWA组住院时间(7.1天)显著短于标准手术组(13.0天,P

图6 豁免原发灶开放手术的效果探索

在HER2+或三阴性乳腺癌患者中,美国7个医疗中心开展的前瞻性单臂Ⅱ期研究显示,新辅助治疗后影像学残余病灶≤2cm的患者,经影像引导真空辅助核心活检(VAB)确认无残余浸润性或原位癌时,豁免乳房手术并接受全乳放疗及肿瘤床加强剂量,中位随访55.4个月时同侧乳腺肿瘤复发率(IBTR)为0%,无病生存率(DFS)与总生存率(OS)均达100%,患者治疗满意度高、生活质量良好。

图7 新辅助治疗后豁免手术的安全性研究

而对于低危导管原位癌(DCIS),一项纳入1780例穿刺活检确诊患者的研究表明,年龄≥40岁、影像学检出、核分级Ⅰ/Ⅱ级、HR+的低危患者,在诊断后6个月内未接受手术或放疗、仅接受内分泌治疗情况下,8年同侧浸润性乳腺癌累积发病率8.5%,8年疾病特异性生存率为98.1%,主动监测可作为手术替代方案,但需充分告知患者;而高危DCIS仍推荐手术治疗,未来需探索新生物标志物实现更精准分层。

图8 低危DCIS豁免手术的探索

全乳切除及重建:术式保守化与重建个性化的协同发展

全乳切除手术已呈现明显的保守化趋势,为不宜保乳的患者保留了乳房重建的机会,主要术式包括保留乳头乳晕的全乳切除术(NSM)、保留皮肤的全乳切除术(SSM)及缩减皮肤的全乳切除术(SRM)。长期随访数据证实了保守性全乳切除术的肿瘤安全性:意大利米兰欧洲肿瘤研究院一项纳入1001例患者、中位随访20个月的单中心研究显示,局部区域复发率为1.4%,未出现乳头乳晕区复发;M.DAnderson癌症中心一项纳入1810例0-Ⅰ期单侧乳腺癌患者、中位随访53个月的研究也表明,调整TNM分期、年龄后,常规全乳切除术组与保留皮肤的全乳切除术组的DFS差异无统计学意义。

图9 保守型全乳切除术安全性研究

乳房重建的时机与方式日益多样化,需结合患者需求与身体状况个性化选择。在假体重建中,一步法(钛网+假体)与两步法(钛网+扩张器→扩张器置换假体)的安全性是临床关注重点。中国前瞻性多中心随机对照研究(COSTA研究)结果显示一步法围手术期并发症发生率(23%)显著高于两步法(14.5%,P=0.038),且一步法手术并发症、植入物暴露及植入物取出风险更高,但整体发生率均两种方式均安全可行。

图10 中国COSTA研究

自体组织重建供区来源丰富,包括扩大背阔肌(ELDF)、腹壁下动脉穿支皮瓣(DIEP)、股前外侧皮瓣(PAP)等,适用于不同容积需求,能减少供区并发症,虽需“拆东墙补西墙”,但远期美容效果理想。此外,腔镜和机器人辅助下的乳房重建技术不断发展,如机器人辅助扩大背阔肌乳房重建;对于小乳房患者,可采用大腿内侧股深动脉穿刺皮瓣、股薄肌游离皮瓣重建,也可在植入扩张器后进行多次自体脂肪移植,替代扩张器扩张的皮下空间,避免供区手术疤痕及相关并发症,美容效果良好。

乳房重建与放疗的有序衔接是临床实践中的关键挑战。术后辅助放疗对重建乳房存在不利影响,假体重建易出现严重包囊挛缩,自体重建易发生组织容积丢失。PRADDA研究探索了术前放疗再行SSM+DIEP即刻重建的可行性,结果显示术后4周宽度超过1cm需敷料的切口愈合不良发生率为12%,无严重不良事件,证实术前放疗-SSM+DIEP的安全性。国内也开展了多中心、开放、前瞻性随机对照研究,纳入80例拟行新辅助化疗、有术后辅助放疗(PMRT)指征且拟行DIEP即刻乳房重建的临床Ⅰ-Ⅱ期患者,随机分为术前放疗组与术后放疗组,目前围手术期总体并发症在两组间无显著差异,后续将进一步分析次要终点数据,为放疗与重建的衔接提供本土证据。

图11 PRADA研究

降低乳腺癌风险的预防性手术价值尚需更多探索。随着基因检测质控水平提升,越来越多年轻乳腺癌患者会进行BRCA等致病基因突变检测。一项国际多中心回顾性队列研究纳入2000-2020年间诊断为Ⅰ-Ⅱ期浸润性乳腺癌、年龄接受降低风险的乳腺切除术(RRM)和/或降低风险的输卵管-卵巢切除术(RRSO),可显著改善OS、DFS和乳腺癌无病间隔(BCFI)。临床应用时需与患者充分沟通,并完成医院伦理备案。

图12 GS1-08研究

腋窝处理:“减法”再添新证,豁免手术成新方向

前哨淋巴结活检(SLNB)已成为腋窝分期的标准术式,各大指南均明确其适用范围。对于腋窝转移低负荷患者,SLNB±放疗替代ALND的安全性已获多项高级别证据支持。BCSG23-01随机Ⅲ期研究(N=934,中位随访9.7年)纳入cT1-2cN0、SLNB提示≥1枚微转移且无包膜外侵犯的患者,结果显示腋窝单纯前哨组与腋窝补充清扫组的DFS无显著差异(HR=0.78,95%CI0.55-1.11,非劣效P=0.0042),证实前哨微转移患者可豁免ALND。ACOSOGZ0011随机Ⅲ期研究(N=891,中位随访9.3年)纳入cT1-2cN0保乳且未接受新辅助化疗的患者,SLN1-2阳性者随机分为单纯前哨组与ALND组,结果显示单纯前哨组OS(86.3%vs83.6%)与DFS(80.2%vs78.2%)均非劣于ALND组(HR=0.85,单侧95%CI0-1.16),非劣效P=0.02,进一步支持转移低负荷患者豁免ALND。

图13 BCSG23-01研究

2024年发表的SENOMAC研究具有里程碑意义,该研究证实临床腋窝阴性、T1-T3期且SLNB发现1-2个宏转移灶的乳腺癌患者豁免ALND在复发-生存方面并不劣于更广泛的手术方式。其事后分析还探讨了ALND用于判定pN2-3状态以指导阿贝西利辅助治疗的价值,结果显示为避免1例5年iDFS事件(使用阿贝西利2年),需对104名患者实施ALND,同时导致约9名患者术后1年出现严重或极严重手臂功能障碍(ALND组发生率13%,SLNB组4%,P不建议仅为筛选阿贝西利治疗适应证而实施ALND。

图14 SENOMAC研究

图15 SENOMAC研究事后分析

SLNB后时代,腋窝局部处理方式不断变革。纳入30项研究、20285例患者的EBCTCG荟萃分析显示,不同腋窝处理方式(手术、放疗)的10年局部区域复发风险均对于腋窝有转移的患者,不建议腋窝清扫与区域淋巴结放疗累加,以减少上肢水肿、功能障碍等并发症。

图16 EBCTCG荟萃分析

豁免腋窝分期手术是当前探索的新方向。SOUND研究纳入1463例ALN体检超声阴性、T≤2cm的患者,随机分为SLNB组与无腋窝手术组,中位随访5.7年,无腋窝手术组5DDFS为98.0%,与SLNB组97.7%无显著差异(P=0.67,非劣效性P=0.02),两组局部复发率分别为1.6%和1.7%,证实无腋窝手术的可行性。

图17 SOUND研究

INSEMA研究纳入5502例临床腋窝阴性(cNO)、T1-T2(肿瘤

图18 INSEMA研究

目前,BOOG2013-08(荷兰)、SOAPET(中国)、NAUTILUS(韩国)、VENUS(巴西)等多项临床试验仍在开展中,将为豁免腋窝分期手术的推广提供更多循证证据。

图19 早期乳腺癌豁免SLNB相关研究

吴炅教授强调,乳腺癌外科治疗的发展需以专科规模提升为基础,推进专科运行效能与医生能力培训;以多学科协同为支撑,通过紧密合作提升MDT外科诊疗能力与规范化水平;以价值为导向,结合循证证据与患者需求制定个性化治疗策略;以精准施治为目标,兼顾医疗的精益性、全面性与人文关怀。

在临床实践中,需通过严格的空心针穿刺评估获取患者组织生物学特性信息,与影像科紧密合作充分评估临床腋窝状态,同时加强与患者的沟通告知,进而更好地服务患者,让患者在乳腺外科变革时代获得更多生存希望与更高生活质量。

专家简介

吴炅 教授

复旦大学附属肿瘤医院常务副院长、主任医师、博士生导师

药物临床试验机构主任

中国抗癌协会整合乳腺癌委员会执行主任

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会第九届主任委员

中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师专委会副主任委员

中国医师协会肿瘤医师分会副主任委员

中华医学会肿瘤学分会常委

上海市医学会肿瘤分会候任主委

上海市抗癌协会乳腺癌分会名誉主任委员

责任编辑:Sheep

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来源:医学界肿瘤频道一点号

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