研究发现：口服司美格鲁肽，显著降低心脏病发作和中风风险

摘要：2025年3月29日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为《Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes》的临床研究论文。该研究表明，口

2025年3月29日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为《Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes》的临床研究论文。该研究表明，口服版司美格鲁肽能够显著减少患有2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者的心血管事件发生率，如心脏病发作和中风。

北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任John Buse教授领导了这项研究，他指出，心脏病发作和中风是糖尿病最常见且最严重的并发症之一。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，在控制血糖方面已显示出巨大潜力，但其口服形式是否能有效减少重大心血管事件仍需验证。

2型糖尿病是一种进行性疾病，影响人体调节血糖水平的能力，并增加心血管疾病的风险。血糖控制不佳可能导致高血压和高胆固醇等问题。因此，找到一种既能有效控制血糖又能降低心血管风险的治疗方法至关重要。

这项名为“司美格鲁肽心血管结局试验”（SOUL）的研究共招募了9650名参与者，他们均为年龄≥50岁的2型糖尿病患者，糖化血红蛋白水平介于6.5%-10.0%，并且已知患有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病。参与者被随机分配到安慰剂组和药物组，接受标准的降糖和心血管风险降低治疗。药物组每天服用一次14毫克剂量的口服版司美格鲁肽。

主要结局指标包括由心血管原因导致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风等重大不良心血管事件的发生情况。随访期间，参与者的平均随访时间为47.5±10.9个月，中位随访时间为49.5个月。

研究结果显示，在药物组的4825名参与者中，有579人（12.0%；发生率为3.1例/100人·年）发生了主要结局事件，而在安慰剂组的4825名参与者中，这一数字为668人（13.8%；发生率为3.7例/100人·年）。这表明，相比安慰剂，口服版司美格鲁肽可使主要心血管事件的风险降低14%，且这种效果不受年龄和性别的影响。特别是在非致命性心肌梗死的风险降低方面表现尤为突出。