必扬医药：治疗糖尿病视网膜病变，小分子滴眼液BT01001项目获批IND

摘要：9月10日，苏州必扬医药科技有限公司宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准其自主研发的BT01001滴眼液的新药临床试验 (IND) 申请。此前，该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA）的IND批准。中美双报的成功获批，进一步印证了BT01001

9月10日，苏州必扬医药科技有限公司宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准其自主研发的BT01001滴眼液的新药临床试验 (IND) 申请。此前，该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA）的IND批准。中美双报的成功获批，进一步印证了BT01001在糖尿病视网膜病变领域的全球开发价值和国际研发标准。

BT01001是一种选择性靶向VEGFR和FGFR双通路的小分子滴眼液，旨在为糖尿病视网膜病变患者提供一种安全、有效且使用便捷的治疗方案。相较于传统的玻璃体内注射疗法，该滴眼液通过非侵入性的滴眼方式给药途径，显著提升了患者的用药依从性，并降低了因玻璃体内注射带来的潜在风险，还有望提升真实世界治疗效果。

BT01001滴眼液独特的设计巧妙地实现了在眼后部组织的高度暴露，确保了治疗效果的同时减少了全身吸收的风险，这为其长期使用安全性提供了有力保障。

公司创始人兼首席执行官胡齐悦表示，”NMPA对BT01001滴眼液IND申请的批准是必扬医药全球化研发战略的关键突破，是公司研发实力和注册策略的成功体现。糖尿病视网膜病变在全球拥有巨大的未满足临床需求，我们将加速推进临床研究，为全球患者带来突破性疗法。”

根据计划，必扬医药将在2025年第四季度在中国启动I期临床试验，并持续推动其全球开发进程。