国亦生命战略赋能全球首款3D间充质干细胞注射液获批IND

摘要：近日，由国亦生命科技（廊坊临空自贸区）有限公司（以下简称"国亦生命"）投资控股的国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称"国健清科"）宣布，其自主研发的"人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液"正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（

近日，由国亦生命科技（廊坊临空自贸区）有限公司（以下简称"国亦生命"）投资控股的国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称"国健清科"）宣布，其自主研发的"人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液"正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。该产品依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队十年攻关成果，采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术，为急性缺血性脑卒中患者提供革命性治疗方案。作为国健清科控股股东，国亦生命注资数亿元，通过与北京大兴国际机场廊坊临空经济区（以下简称“临空经济区”）政策联动及全链条产业布局，推动我国细胞治疗领域进入"产学研+资本"深度协同新阶段。

• 超强修复活性：单细胞测序证实其免疫调节因子（TSG-6、PGE2等）和生长因子（VEGF、IGF等）分泌量较2D-MSC提升3-5倍；

• 规模化量产：通过生物反应器无载体悬浮培养技术，年产能可达10万剂，满足全球临床需求。

在急性缺血性脑卒中模型中，3D-MSC静脉注射后显著缩小梗死面积58%（p

产业升级：打造临空经济区细胞治疗新高地

国亦生命作为国健清科控股股东，其战略布局远不止资本投入：

• 区域产业引擎：依托临空经济区生物医药产业政策，建设京津冀首个细胞治疗CDMO平台，辐射华北地区医疗机构；

• 政策创新试点：联合临空经济区管委会探索细胞治疗产品优先审评、跨境数据流动等制度突破；

• 生态闭环构建：整合旗下第三方医学检验、保险支付、医疗旅游等资源，形成“技术+服务+支付”创新生态。

“国亦生命将以国健清科为标杆，推动临空经济区成为全国细胞治疗产业创新策源地。”国亦生命副总经理、办公室主任刘岩表示，“未来三年，我们将持续加码原创性细胞药物研发，助力我国在再生医学领域实现全球领跑。”

关于国健清科

国健清科聚焦再生医学领域，核心团队来自清华大学、哈佛大学等顶尖机构，拥有多项国际专利。公司依托3D-MSC技术平台，布局脑卒中、心肌梗死、脊髓损伤等重大疾病治疗，致力于成为细胞治疗领军企业。

关于国亦生命科技（廊坊临空自贸区）有限公司