摘要:是的,武汉的科研团队成功利用水稻生产出了人血清白蛋白,这项名为 “稻米造血” 的技术是全球首创,并且已经正式获批上市,用于临床治疗。这确实是生物医药领域的一项重大突破。
是的,武汉的科研团队成功利用水稻生产出了人血清白蛋白,这项名为 “稻米造血” 的技术是全球首创,并且已经正式获批上市,用于临床治疗。这确实是生物医药领域的一项重大突破。
下面我来为你详细解释这项技术:
什么是“稻米造血”?
“稻米造血”指的是通过基因工程技术,将人工编码的人血清白蛋白基因导入水稻种子中,使得水稻在生长过程中能够合成并积累人血清白蛋白;然后从稻米中提取、纯化出高纯度的人血清白蛋白,最终制成注射液。
简单来说,水稻变成了一个高效的“生物工厂”。
这项技术有何特别之处?
人血清白蛋白俗称“黄金救命药”,对维持血液渗透压、运输营养物质等至关重要,广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、重大手术、休克等危急重症的抢救中。
过去,人血清白蛋白完全依赖从人血浆中提取。这不仅受血浆来源限制,还可能存在血源性病原体(如肝炎病毒、HIV)污染的风险,且我国超过60%需要进口,价格昂贵。
“稻米造血”技术的优势非常明显:
· 更安全:完全杜绝了血源性病原体污染的风险。最终产品的纯度极高,达到99.9999%以上。
· 供应稳定:水稻可以大规模种植,不再受血浆供应量的限制,能稳定生产,缓解临床短缺问题。
· 成本可控:随着产业化规模扩大,生产成本有望降低,减轻患者经济负担。
· 技术领先:这是全球首个获批上市的植物源重组人血清白蛋白注射液,标志着我国在该领域达到了国际领先水平。
技术难点如何突破?
将水稻变成生产人血清白蛋白的“工厂”,并非易事。武汉禾元生物的杨代常教授团队攻克了几个核心难题:
1. 提高产量:通过基因重新编码和技术优化,他们将每公斤糙米中人血清白蛋白的表达量提升到了10-30克,解决了规模化生产的瓶颈。
2. 超高纯度提取:水稻中除了目标蛋白,还有多种其他蛋白质和内毒素。团队改进了纯化工艺,成功去除了所有杂质,将纯度提升到99.9999%以上,确保了药品的安全性。
3. 解决规模化生产:他们建立了完整的生产工艺,从种植、提取到纯化,实现了产业化。
目前应用情况如何?
· 获批上市:2024年7月15日,重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民®)已获得国家药品监督管理局批准上市。
· 临床使用:截至2024年9月初,该药品已进入全国多家医院应用,已有数十位患者(主要是肝硬化低白蛋白血症患者)使用,反馈良好。
· 产能扩大:禾元生物已获药品生产许可证,目前正在建设年产量达1200万支注射液的新工厂,预计2026年在武汉投产,届时将能更好地满足市场需求。
对患者意味着什么?
对于需要人血清白蛋白治疗的患者,特别是长期需要使用的肝硬化患者来说,这意味着:
· 未来获得药物将更加容易和可及。
· 用药安全性更高,无需担心血液传播疾病的风险。
· 长期看,价格有望更加经济实惠,减轻治疗负担。
未来展望
“稻米造血”技术的成功,不仅仅是解决了一种药品的生产问题,更开创了一种全新的药物生产模式——利用植物生物反应器生产复杂蛋白质药物。
未来,这项技术平台还有望用于生产其他珍贵的药用蛋白。禾元生物也计划启动国际多中心临床试验,希望让这项“中国智造”的创新药惠及全球患者。
希望以上信息能帮助你全面了解这项令人骄傲的创新科技。#中国农业科技的黑科技#粮食作物的跨界新用途 #生物科技改变医疗未来
来源:科学小牧