摘要：据统计，如果不给予预防性用药，70%-80%的化疗患者会出现恶心呕吐。
据统计，如果不给予预防性用药，70%-80%的化疗患者会出现恶心呕吐。
在2025年5月，中国国家药品监督管理局批准了
这款由中国恒瑞医药自主研发的1类创新药，为CINV管理带来了全新解决方案。
CINV根据发生时间可分为
急性期（化疗后0-24小时）、
延迟期（化疗后24-120小时）
和超延迟期（化疗后120-168小时）。
临床上，
数据显示，我国接受高致吐风险化疗方案的患者中，仅4.6% 的CINV预防用药符合指南标准。
这种组合设计使其能够同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双通道抑制呕吐反射，协同阻断外周和中枢的呕吐信号传导。
就能覆盖CINV的全程风险期（急性期、延迟期及超延迟期），为患者提供持续近一周的保护。
超长效特点特别适用于现代医疗模式中
为患者院外CINV管理提供了便利，解决了延迟期和超延迟期CINV常被忽视的问题。
基于关键III期PROFIT研究（NCT05509634），该研究结果已发表在《Journal of Clinical Oncology》（IF=42.1）。
研究表明，该药物在连续两个化疗周期中实现了
具体数据显示：第一周期急性期CR率91.2%，超延迟期CR率90.3%；第二周期疗效更佳，急性期CR率93.3%，超延迟期92.7%。
同时，无显著恶心率也达到90%以上：第一周期急性期92.2%，超延迟期92.2%；第二周期急性期94.6%，超延迟期95.5%。
05 安全性优势磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的
代谢产物罗拉匹坦既不是CYP3A4酶的抑制剂也不是诱导剂，这一特性具有重要临床意义。
这意味着它与
经CYP3A4酶代谢的抗癌药物（如长春新碱和紫杉烷类药物）联合使用时，发生具有临床意义的药物相互作用的风险很低，不会影响这些药物的安全性和疗效。
PROFIT研究显示，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼组与对照组安全性相当，未出现新的安全信号，不良反应谱相似。
06 改善生活质量CINV不仅造成身体不适，还会严重影响患者的心理状态和社会功能。患者可能产生预期性恐惧，抵触后续治疗，降低治疗依从性，并被迫减少社交活动，产生孤独感。
研究表明，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼可有效提升患者生活质量，特别是在第二周期的延迟期及超延迟期。
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼组在
延迟期整体域、
延迟期呕吐域、
超延迟期整体域和
超延迟期恶心域中，
对日常生活无影响的患者比例显著更高。
07 实际临床在实际临床应用中，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼展现了显著优势。
一例43岁男性肝内胆管腺癌患者，在前三个化疗周期使用奈妥匹坦帕洛诺司琼预防CINV效果不佳，但在第四周期改用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼后，CINV得到显著控制，未再出现呕吐，生活质量明显提升。
另一例73岁男性肺腺癌患者，第一周期化疗使用阿扎司琼预防CINV效果不佳，第二周期调整为止吐方案为磷罗拉匹坦帕洛诺司琼后，未出现任何恶心呕吐反应。
08 革新CINV防治格局磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的上市填补了国内超长效原研复方止吐针剂的市场的空白。
目前国内已上市的同类产品仅有Helsinn Healthcare的AKYNZEO口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼），尚无同类注射剂获批。
大大简化了给药方案，提高了治疗的便利性和可操作性，有助于改善指南依从性。
随着磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的广泛应用，它将为更多肿瘤患者构建更坚实的CINV防控屏障，持续提升治疗依从性，助力实现抗肿瘤治疗全程的规范化管理。
随着首批
于2025年6月13日正式商业发货，这款创新药物已经开始进入临床应用。
哈尔滨血液病肿瘤研究所已于6月17日开出了全国首张处方，用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。
有研究者指出，
与经CYP3A4酶代谢的抗肿瘤药联合使用时，发生具有临床意义的药物相互作用的可能性很低。
随着这款新型止吐药物的广泛应用，我国肿瘤患者的生活质量和治疗依从性有望得到显著提升，这在对抗肿瘤的道路上无疑是一座重要的里程碑。来源：eric28846一点号
