适应症

恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片获批类风湿关节炎新适应症

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司1类创新药、我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达®)新增适应症,用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患

适应症 艾玛 恒瑞 硫酸 风湿关节炎 2025-03-31 19:45  1

拓达维在中国获批乳腺癌新适应症,为更多患者带来新的治疗选择

吉利德科学宣布,拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(H

达维 适应症 治疗 患者 乳腺癌 2025-03-23 18:11  2

医药行业观察:和铂医药推进肥胖症新疗法;翰森制药阿美替尼新适应症获批

近期,医药板块整体进入基本面复苏阶段,政策支持与优质资产驱动成为行业修复的核心动力。政策层面,鼓励生育、提振消费及创新支持等方向持续释放积极信号,推动医药消费与创新药领域加速发展。从细分领域看,创新药研发进展密集落地,中医药板块结构性机会显现,医疗设备、血制品

医药 适应症 制药 医药行业 肥胖症 2025-03-18 02:13  2

重要里程碑!FDA 批准扩大依库珠单抗治疗儿童重症肌无力(MG)的适应症

根据美国肌肉萎缩症协会(MDA)发布的新闻稿,FDA已批准扩大依库珠单抗(商品名:舒立瑞)的适应症,将抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的6岁及以上全身型重症肌无力(gMG)儿童患者纳入其中,这使得依库珠单抗成为首个也是唯一一个治疗gMG儿童患者的药物。

适应症 fda 单抗 肌无力 重症肌无力 2025-03-18 05:32  4

刚刚!康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症,一线治疗鼻咽癌

今日(3月14日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,康方生物自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化的抗PD-1单抗派安普利单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物此前新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌(NP

适应症 生物 单抗 鼻咽癌 正大天晴 2025-03-14 13:56  2

首个!诺华「司库奇尤单抗」化脓性汗腺炎新适应症在华获批

3月12日,诺华宣布司库奇尤单抗(商品名:可善挺)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批化脓性汗腺炎(HS)的生物制剂。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,该药可显著减少炎性结节和脓肿,控

适应症 单抗 汗腺炎 诺华 库奇 2025-03-12 11:51  4