中国创新药终结白血病噩梦:精准靶向治疗让世界惊叹,已经突破!
2025年5月14日,中国国家药品监督管理局的一纸批文,改写了全球慢性髓细胞白血病(CML)治疗的格局。诺华公司研发的全球首个基于STAMP(ABL肉豆蔻酰口袋)创新机制的靶向药物——信倍立®(盐酸阿思尼布片)正式在华获批,用于新诊断的费城染色体阳性CML慢性
2025年5月14日,中国国家药品监督管理局的一纸批文,改写了全球慢性髓细胞白血病(CML)治疗的格局。诺华公司研发的全球首个基于STAMP(ABL肉豆蔻酰口袋)创新机制的靶向药物——信倍立®(盐酸阿思尼布片)正式在华获批,用于新诊断的费城染色体阳性CML慢性
获批的新药为信倍立(盐酸阿思尼布片),用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者,是全球首个且目前唯一获批的ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)机制的靶向药物。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,使得慢性粒细胞白血病(CML)患者获得了与同龄正常人相似的生存期。然而,现有TKI治疗带来的各种不良反应,不仅影响患者生活质量,还可能导致患者因不耐受而转换治疗,需要更为安全的药物优化。
5月14日,诺华(Novartis)宣布盐酸阿思尼布片(asciminib)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。
5月14日,诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)成人患者。
首先是 4 月 7 日受外部因素及恒指大盘震荡影响,和黄医药股价暴跌 22.12%; 然后,自 4 月 8 日起历经 10 个交易日,公司股价又从最低 18.36 港元反弹回 4 月 23 日盘中最高的 25.10 港元,突破 4 月 6 日收盘价,标志着和黄