摘要:5月14日,江苏吴中发布公告称,公司董事长钱群山近日收到中国证监会出具的《立案告知书》,因其涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对其立案调查。
● 药闻快报
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药企董事长被立案调查
5月14日,江苏吴中发布公告称,公司董事长钱群山近日收到中国证监会出具的《立案告知书》,因其涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对其立案调查。
此前,今年2月27日,江苏吴中公司本身亦因同类问题被立案,目前调查仍在进行中。
若最终查实存在重大违法情形,触及上交所退市规定,公司股票或面临重大违法强制退市风险。
江苏吴中自2005年起确立以医药为核心主业,2024年1月通过“增资+股权转让”方式获得医美产品AestheFill艾塑菲在中国大陆的独家代理权,成为目前唯一一款核心成分为PDLLA的再生注射剂产品。
然而今年以来,公司接连陷入多起诉讼、贷款逾期及资金冻结风波,两个月内股价已腰斩,经营与市场信心受到较大冲击。
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中成药神经系统用药市场突破138亿 多药企新品竞逐
行业数据显示,2024年我国中成药神经系统疾病用药市场规模达138.6亿元,同比增长5.22%,创近六年新高。
其中安神补脑类药品占比过半,抗癫痫药以40.34%增速领跑细分市场。公立医疗机构端,该品类销售额首破百亿,增幅4.6%。
太极集团凭借通天口服液55%的销售增长首度跻身集团前五,佐力药业乌灵胶囊以12亿元销售额蝉联单品冠军。
零售药店端,金七药业七叶神安滴丸销售暴增279%,推动企业排名跃升16位至第三。
两大终端TOP20产品中,独家品种占比达66.7%,佐力药业、康弘药业等企业核心产品持续领跑。
中药创新药研发呈现井喷态势,2021年至今已有7款神经系统新药获批。
以岭药业益肾养心安神片上市首年销售额增长超236倍,方盛制药养血祛风止痛颗粒等4款1类新药进入报产阶段。
康恩贝等企业正争夺经典名方开心散的首仿资格,另有3款新药处于III期临床冲刺阶段。
市场分析指出,随着老龄化进程加速及政策扶持力度加大,兼具疗效与安全性的中药神经系统用药将持续扩容。
头部企业通过独家品种构建护城河、创新药企加速管线布局的竞争格局正在形成。
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诺华STAMP抑制剂获批
开启CML精准治疗新时代
国家药监局近日批准诺华(Novartis,SWX: NOVN)创新药物阿思尼布(盐酸阿思尼布片)上市,用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。
作为全球首个基于ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)机制的靶向药物,该药可使深度缓解率翻倍,同时将不良事件相关停药风险降低50%,为CML治疗提供新选择。
慢性髓细胞白血病(CML)俗称慢粒,占成人白血病15%,我国年新发病例约9300例。
尽管TKI靶向药使患者10年生存率提升至80%以上,但脱靶效应导致的疲劳、抑郁等副作用仍困扰患者。
国内调查显示,41%患者因药物副作用考虑停药,40%新诊断患者5年内需转换治疗方案。
阿思尼布采用创新STAMP机制,通过变构调节BCR-ABL1激酶,较传统TKI选择性提升3倍。
关键III期ASC4FIRST试验显示,阿思尼布组患者主要分子学反应率(MMR)达74.1%,较对照组提升22.1个百分点,中位缓解时间缩短至24周。
安全性方面,3级以上不良事件发生率降低40%,治疗终止风险减少53%。美国NCCN指南已将其列为所有危险分层CML-CP患者的一线首选方案。
作为诺华血液肿瘤领域里程碑式成果,阿思尼布已在美国、欧盟等全球40余国获批。
我国CML中位发病年龄较西方年轻10岁,该药上市将助力实现"将白血病转化为慢性病"的诊疗目标,预计年服务患者超2万人。
来源:医食参考一点号