摘要：在科技飞速发展的当下，医药领域也在不断突破，创新药的研发一直备受瞩目。2025年，又有哪些创新药有望给患者带来新希望，给医疗行业带来新变革呢？让我们一起来先睹为快。

在科技飞速发展的当下，医药领域也在不断突破，创新药的研发一直备受瞩目。2025年，又有哪些创新药有望给患者带来新希望，给医疗行业带来新变革呢？让我们一起来先睹为快。

ADC药物，精准“狙击”癌细胞

抗体偶联药物（ADC）将单克隆抗体的靶向性与细胞毒性药物的杀伤力相结合，是肿瘤治疗的热门方向。比如恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），它由曲妥珠单抗、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组合而成。能精准识别并结合肿瘤细胞表面的HER2靶点，把细胞毒性药物送到癌细胞内部，对HER2突变成人非小细胞肺癌患者疗效显著。2024年9月其上市申请被CDE纳入优先审评，有望在2025年获批上市。

还有第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗（Dato-DXd），是针对TROP2的ADC药物。TROP2在多种肿瘤细胞高表达，它通过独特结构精准靶向肿瘤细胞，用于治疗HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。2024年3月国内报上市，关键3期临床研究显示疗效突出，预计2025年获批 ，有望改变乳腺癌治疗现状。

双特异性抗体，开启抗癌新路径

双特异性抗体能同时结合两个不同靶点，引导免疫细胞更有效地杀伤肿瘤细胞。百济神州的泽尼达妥单抗（ZW25），是HER2双特异性抗体，可同时结合两个非重叠的HER2表位，阻断HER2信号，抑制肿瘤细胞生长。用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。2024年6月上市申请获受理并被纳入优先审评，基于2期临床良好结果，预计2025年获批，为胆道癌患者带来生机。

辉瑞的Elranatamab是BCMA×CD3双抗，一端结合骨髓瘤细胞上的BCMA，另一端连接T细胞表面的CD3受体，激活T细胞杀伤骨髓瘤细胞。用于治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。2024年1月申报上市，临床数据出色，预计2025年获批，给多发性骨髓瘤患者带来新希望。

强生的塔奎妥单抗（Talquetamab）是GPRC5D×CD3双抗，靶向GPRC5D和CD3，GPRC5D在多发性骨髓瘤细胞高表达，适用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2024年2月上市申请被纳入优先审评，临床疗效可观，预计2025年获批，成为多发性骨髓瘤治疗的有力武器。

单抗药物，精准调节免疫

在自身免疫疾病治疗中，单抗药物精准靶向致病因子。康方生物的依若奇单抗（AK101）是靶向IL- 12/IL-23的单克隆抗体。IL-12和IL-23在炎症和免疫反应中作用关键，依若奇单抗通过结合其p40亚基，阻断相关细胞因子释放，抑制免疫过激反应。用于中度至重度斑块型银屑病，其上市申请已被CDE受理，基于3期临床良好疗效，预计2025年获批，帮助银屑病患者摆脱病痛。

中国抗体的舒西利单抗（SM03）是全球首个用于类风湿关节炎治疗的抗CD22单克隆抗体。类风湿关节炎侵袭关节滑膜，导致关节肿痛、畸形。舒西利单抗靶向B细胞靶点CD22，调节B细胞功能，抑制自身抗体产生，减轻关节炎症，弥补现有治疗长期用药后耐药的缺陷。2023年9月治疗类风湿关节炎的申请获国家药监局受理，预计2025年获批，助力患者恢复关节功能。

FcRn单抗，为重症肌无力带来曙光

和铂/石药的巴托利单抗（HBM9161）是靶向FcRn的新型全人源化单克隆抗体。通过阻断FcRn和IgG相互结合，加速体内IgG清除，用于治疗重症肌无力。重症肌无力是神经肌肉接头传递功能障碍的自身免疫性疾病，患者常出现肌肉无力、易疲劳等症状，严重影响生活。巴托利单抗的出现，为患者带来了新的治疗选择和康复希望，有望在2025年给患者带来福音。

代谢领域：玛仕度肽助力体重与血糖管理

信达生物与礼来开发的玛仕度肽是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。它不仅能通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还能通过激动GCGR增加能量消耗来增强减重效果，同时改善肝脏脂肪代谢。2024年2月信达生物向国家药监局提交了玛仕度肽用于成人肥胖或超重患者长期体重控制的上市申请，8月提交了2型糖尿病适应症的上市申请，结果预计在2025年公布，为代谢疾病患者带来新的治疗方案。

血液疾病领域：索乐匹尼布带来新希望

和黄医药自主研发的索乐匹尼布是一款口服选择性Syk抑制剂，在研适应症包括免疫性血小板减少症（ITP）、温抗体型自身免疫溶血性贫血（WAIHA）等。2022年1月，索乐匹尼布获得突破性疗法认定，用于治疗原发性免疫性血小板减少症。目前国内尚无Syk抑制剂上市，和黄医药于2024年1月提交了索乐匹尼布的上市申请，用于治疗原发免疫性血小板减少症，有望成为中国首款上市的Syk抑制剂，为血液疾病患者点亮希望。

这些2025年备受期待的创新药，在各自领域都展现出巨大潜力，有望为无数患者带来治愈希望，也将推动整个医疗行业迈向新的高度。让我们共同期待它们顺利获批上市，造福更多人 。#新药#

来源：小闫在家乡