1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenit

fda protac 华东医药 2025-01-16 07:51  2

1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenit

fda protac 华东医药 2025-01-16 07:48  4

2025年1月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展

自主 华东医药 ind 2025-01-14 12:47  4

华东医药(000963.SZ)发布公告，2025年1月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国

fda 华东医药 hdm2006 2025-01-13 17:36  4

格隆汇1月13日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年1月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适

fda 华东医药 hdm2006 2025-01-13 17:33  4

华东医药(000963.SZ)发布公告，2025年1月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国

fda 华东医药 hdm2006 2025-01-13 17:36  4

华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2024年12月31日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准HDM1005注射液开展代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症的临床试验。

mash 华东医药 hdm1005注射液 2025-01-03 11:37  4

格隆汇1月2日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年12月31日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP03036和2

华东医药 hdm1005 hdm1005注射液 2025-01-02 18:37  4

财中社1月2日电华东医药发布关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。2024年12月31日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准涉及的药物为HDM1005注射液，适应症为代谢相关脂肪

试验 华东医药 子公司 2025-01-02 18:15  4

2024年12月31日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为

华东医药 hdm1005 hdm1005注射液 2025-01-02 18:57  4

格隆汇1月2日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年12月31日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP03036和2

华东医药 hdm1005 hdm1005注射液 2025-01-02 18:20  3

华东医药1月2日晚间公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药物临床试验批准通知书，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

华东医药 hdm1005 hdm1005注射液 2025-01-02 18:23  4

华东医药12月30日宣布，全资子公司华东医药与施能康医药科技（苏州）有限公司（简称“施能康”）达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726，用于治疗高血压。华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和

sirna 华东医药 核酸 2024-12-31 16:32  4

今日（12月30日），华东医药宣布，其全资子公司华东医药与施能康医药科技（苏州）有限公司（简称”施能康”）达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726，用于治疗高血压。华东

sirna 华东医药 sirna药物 2024-12-30 16:51  3

2024年12月27日--华东医药股份有限公司（SZ.000963）的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称”华东医药”）与施能康医药科技（苏州）有限公司（以下简称”施能康”）达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，

sirna 华东医药 sirna药物 2024-12-30 09:07  4

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，并增加饱腹感，从而降低血糖和体重。利拉鲁肽由诺和诺德原研，于2009年在欧盟上市，随后于2010年先后在日本和美国上市，于2011年

胰高血糖素 华东医药 通化东宝 2024-12-29 09:02  4

12月25日，澳宗生物宣布其在研管线TTYP01依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向美国FDA正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症。澳宗生物预计该申请将在2025年内获得FDA批准上市。

nda 华东医药 依达拉奉 2024-12-26 16:38  3

12月25日，澳宗生物宣布其自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）已向FDA正式递交了新药上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称渐冻症）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。

华东医药 片剂 口服片剂 2024-12-25 18:11  3

2024年12月17日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美

又一新 华东医药 hdm1005 2024-12-18 18:46  2

华东医药(000963.SZ)发布公告，2024年12月17日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可

fda 华东医药 hdm1005 2024-12-18 17:28  2