摘要：国产降糖药研发实力近年来实现跨越式发展，尤其在GLP-1受体激动剂、超长效口服制剂等前沿领域已具备与国际巨头同台竞技的能力。

国产降糖药研发实力近年来实现跨越式发展，尤其在GLP-1受体激动剂、超长效口服制剂等前沿领域已具备与国际巨头同台竞技的能力。

以甘李药业和华东医药为代表的企业，通过技术创新与战略布局，正逐步打破诺和诺德、礼来等跨国药企的垄断。

一、技术突破与创新实力：聚焦长效化与多靶点

1. 甘李药业：GLP-1双周制剂的全球领先者

GZR18注射液。作为全球首款GLP-1受体激动剂双周制剂，其Ib/IIa期临床数据显示，治疗35周后患者体重较基线下降幅度显著，疗效优于部分同类产品。该药被选入2024年ObesityWeek专题报告，与礼来、诺和诺德同台展示，成为国内唯一获此殊荣的企业。

技术壁垒。公司拥有全产业链自主掌控能力，从胰岛素类似物到GLP-1生物药，填补了国内多项技术空白，稀缺性显著。

2. 华东医药：多靶点与口服制剂的差异化布局

口服小分子GLP-1激动剂HDM1002。已完成肥胖适应症Ⅱ期临床入组，2024Q4公布数据；糖尿病适应症同步推进Ⅱ期。对比其终止引进的TTP273，自研产品在生物利用度和成本上优势明显。

双/三靶点激动剂。GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005进入Ⅰ期临床；控股子公司道尔生物的三靶点激动剂DR10624（GLP-1R/GCGR/FGF21R）在新西兰开展Ib/IIa期试验，聚焦代谢综合征综合调控。

3. 其他国产创新案例

海思科DPP-4i双周口服药倍长平（HSK7653），全球首个双周口服降糖药，半衰期长达131.5小时，14天DPP-4抑制率超80%，肝肾损伤患者无需调整剂量。2024年上市后迅速覆盖全国46个城市，打破国外垄断。

通化东宝复方制剂。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床首例给药，瞄准原研药诺和益®的国产替代，后者在华三年销售额增长463%至14.26亿元（2024年）。

二、研发策略：自主创新与国际化协同

| 企业| 核心策略 | 代表成果 |

| 甘李药业 | 全链条自主研发 | GZR18全球Ⅱ期临床中，减重疗效对标礼来替尔泊肽 |

| 华东医药 | 引进优化+自研突破 | 终止TTP273引进项目，集中资源推进HDM1002/1005；利拉鲁肽已上市并拓展减肥适应症 |

甘李药业：专注高壁垒生物药，以GLP-1为突破口，通过国际多中心临床试验（如美国Ⅱ期）加速全球化。

华东医药：依托强大营销网络（如医美渠道），快速商业化利拉鲁肽，同时通过BD引入ADC等前沿技术反哺代谢领域研发。

三、临床与市场表现：国产替代提速，出海潜力初显 。

华东医药利拉鲁肽凭借减肥适应症抢占市场，2024年销售占比超降糖适应症。

甘李药业GZR18成为首个在ObesityWeek作专题报告的国产GLP-1药物，吸引跨国药企关注。

华东医药司美格鲁肽生物类似药糖尿病适应症Ⅲ期临床完成入组，预计2024Q4数据读出，为出海铺路。

四、未来竞争格局：国产药企的破局路径

甘李探索GLP-1在心血管疾病的应用，华东布局三靶点激动剂DR10624针对肥胖合并高甘油三酯血症，避开单靶点内卷。

华东将ADC毒素技术（如Heidelberg Pharma合作）引入多肽药物设计，提升代谢药物靶向性。

国产降糖药研发已从“跟跑”迈入“并跑”阶段。

从技术层面上看，甘李双周GLP-1、海思科双周DPP-4i等长效技术比肩国际，华东多靶点激动剂布局对标礼来前沿管线。

未来关键需在原创靶点（如华东三靶点药物）、产能突破（生物反应器规模化）、国际临床三大领域发力，到2030年会在千亿美元GLP-1市场中分得核心席位。

来源：价值投资典范