信达生物、礼新医药等新药拟纳入突破性疗法;默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6月17日,CDE官网显示,默沙东(MRK.US)的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申请拟纳入优先审评,适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。
6月9日,CDE官网显示,默克向NMPA递交了盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021) 的上市申请并获得受理,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。
默沙东(MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准,旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导。
6月9日,默沙东(MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节期间出生或进入该季节的新生儿(出生婴儿)和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重
在现代医学不断追求突破的征程中,呼吸道合胞病毒(RSV)的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期,若顺利,默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准,成为全球第三款RSV预防单抗。
最近,不少家长发现孩子出现反复咳嗽、低烧等症状,类似「感冒」却久治不愈。事实上,这可能是呼吸道合胞病毒(RSV)在作祟。作为引发儿童呼吸道疾病的「头号病原体」,RSV的威胁远超想象——中国首部聚焦RSV的微纪录片《儿科守护实录》就曾披露,感染RSV的婴幼儿中,
中国首部聚焦婴儿呼吸道合胞病毒感染和预防的微纪录片《儿科守护实录——与合胞病毒的战斗日常》于2024年4月正式发布,该片以合胞病毒患儿家庭的诊疗过程为主线,真实呈现了合胞病毒感染对婴幼儿及家庭带来的负担,以及其可能对儿童健康带来的长期影响,希望引发公众对呼吸道
过去的2024年,在美国FDA批准的所有小分子新药中,药明康德支持了其中6款的生产,占19%;自2018年以来,美国FDA所批准的所有小分子新药中,18%由药明康德赋能,这意味着几乎每5个美国FDA批准的小分子新药中,就有1个得到了药明康德的支持。作为创新赋能
5月27日,香港老牌黄金品牌周大福(01929.HK)发文称,其将于5月30日发售“CLOT x周大福联名系列”,产品包括多个款式的项链、手链等,并在设计上结合了玉石串珠、金镶钻、古巴链等元素。
2025年5月23日,宝山区首个三期疫苗临床试验项目——("RSV 021"疫苗临床试验)完成稽查工作。此次稽查工作的圆满结束,标志着本区疫苗临床研究能力迈上新台阶。
近日,悦康药业集团子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司携手中国医学科学院&北京协和医学院医药生物技术研究所在材料科学领域的国际知名期刊《Journal of Materials Chemistry B》在线发表题为“Injection site-retain
最近,陈奕迅因为感染新冠取消了多场演唱会,甚至一度传出“病危”的传闻,引发全网热议。虽然只是短暂的身体不适,却再次提醒我们:病毒从未真正远离,哪怕是明星,也可能在良好的医疗保护中被击倒。
曾几何时,辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid在全球范围内赚得盆满钵满。2022年,辉瑞营业收入达到1003.3亿美元,成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业 ,在《财富》世界500强最新排行榜中,辉瑞也是全球最赚钱的药企。新冠疫苗以
今天是2025年5月22日,北京某三甲医院急诊科一夜接诊300+发热患者,护士站喇叭循环播放着:"血氧仪告急!请优先给老年人检测!"这场面让人恍惚回到2022年,但这次的新冠病毒真的变弱了吗?
2个月大的宝宝突然咳嗽、喘憋,小脸憋得发紫,送医后被诊断为呼吸道合胞病毒(RSV)感染引发的毛细支气管炎。家长崩溃大哭:“不就是感冒吗?怎么会这么严重?”这样的场景每年在儿科急诊室反复上演。RSV,这个被低估的“呼吸道小恶魔”,正悄然威胁着全球数百万儿童的生命
呼吸道病毒是一类通过飞沫、接触和气溶胶传播的病原体,其直径仅60-140纳米,相当于头发丝的千分之一。与季节性花粉不同,这类病毒全年活跃,尤其在秋冬低温干燥环境下,病毒存活时间延长,传播力倍增。
近年来,感染性疾病领域的传统传染病与新兴病原体的研究迎来突破性进展。在艾滋病治疗方面,有研究发现人类免疫缺陷病毒(HIV)衣壳结构与核转运蛋白类似,并且不依赖核转运受体(NTRs)即可高效靶向核孔复合体(NPCs),这为靶向药物开发提供新思路[1];结核病研究
当清晨醒来,喉咙隐隐作痛,鼻塞、头痛接踵而至,多数人第一反应便是"又感冒了"。然而,就在上个月,我在门诊接诊了一位36岁的王先生,他反复"感冒"长达3周,自行服用感冒药、抗生素均无明显好转。经过详细检查,最终确诊为呼吸道合胞病毒(RSV)感染,这也是近年来被医
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起婴儿肺内感染(如毛细支气管炎和肺炎)住院的第一大原因,容易通过咳嗽、打喷嚏及拥抱等传播,其传播性是轮状病毒的近两倍、流感的两倍。