30亿$,呼吸道疫苗赛道再加码

B站影视 电影资讯 2025-08-05 11:03 1

摘要:近日,赛诺菲宣布以16亿美元收购Vicebio公司,该公司专注于利用其专有的分子钳(Molecular Clamp)技术开发新一代呼吸道病毒疫苗,其核心管线资产VXB-241是一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的疫苗。

近日,赛诺菲宣布以16亿美元收购Vicebio公司,该公司专注于利用其专有的分子钳(Molecular Clamp)技术开发新一代呼吸道病毒疫苗,其核心管线资产VXB-241是一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)人偏肺病毒(hMPV)的疫苗。

无独有偶,2024年Q1,另一制药巨头阿斯利康以11亿美元完成了对Icosavax公司的收购,其核心管线资产IVX-A12疫苗同样聚焦RSV和hMPV

短短一年时间,两大制药巨头押注近30亿美元,切入RSV、hMPV等呼吸道疫苗市场,这些重磅交易的达成预示着呼吸道疫苗市场拥有巨大的商业潜力,同时,也吹响了群雄逐鹿的号角。

1、RSV疫苗

快速成长的新蓝海

RSV是一种较为广泛存在的呼吸道致病病毒,儿童和老年人群体是RSV的易感人群。相关研究数据显示,全球60月龄以下儿童共发生3300万次RSV相关急性下呼吸道感染,RSV感染在老年人群中的发病率约为每年12.7-17.8例/1000人。目前,尚无获批的抗RSV特效药,因此RSV预防成为重要策略。

目前,在全球范围内共有六款RSV预防药物获批上市,其中,3款为RSV疫苗,分别是葛兰素史克的AREXVY、辉瑞的ABRYSVO、Moderna的mRESVIA。

表1 目前已上市的RSV预防药物(单位:亿美元)

资料来源:作者整理,券商报告

对已上市的RSV疫苗的III期临床试验结果对比,GSK和Moderna的RSV疫苗保护效力更优,辉瑞RSV疫苗针对孕妇人群的适应症研发进度领先,已上市的3款疫苗产品各有优势。

在保护效力方面,GSK、辉瑞和Moderna的RSV疫苗分别表现出94.1%、66.7%和83.7%的预防效果(用于预防两种及以上RSV相关下呼吸道症状)。

在目标人群方面,GSK和Moderna的疫苗主要针对60岁以上老年人,而辉瑞的疫苗除了60岁以上老年人群外,另外,其目标人群还包括新生儿(怀孕24-36周妇女接种),数据显示,孕妇在接种疫苗后,婴儿出生后前90天对RSV引起的严重医学护理下呼吸道疾病的保护效力高达81.8%。

表2 已上市RSV疫苗的III期临床试验结果对比

资料来源:平安证券

受益于RSV疫苗领域空白的市场以及疫苗较高的保护效力,GSK和辉瑞的两款疫苗上市首年则取得了亮眼的商业表现。2023年,辉瑞的ABRYSVO实现营收8.9亿美元,GSK的AREXVY实现营收15.5亿美元。

2024年,受ACIP(独立疫苗顾问免疫实践咨询委员会)将推荐接种年龄从60岁上调到75岁因素影响,RSV疫苗销售额有所下滑,辉瑞销售额7.55亿美元,GSK销售额7.4亿美元。

尽管如此,GSK认为随着更长时间数据的积累,可以通过扩展更多接种年龄段、并提供重复接种的依据,进而进一步扩大市场规模。

辉瑞方面,今年4月,欧洲委员会批准Abrysvo的新适应申请,扩展至预防18-59岁人群由RSV引起的下呼吸道疾病。与此同时,今年4月,辉瑞启动Abrysvo中国III期临床,在国内,目前尚无RSV疫苗产品获批上市,抢占中国市场无疑是重要的长期增长机会。

值得注意的是,除了RSV疫苗产品外,赛诺菲和阿斯利康研发的Nirsevimab属于被动免疫预防药物,用于出生至6个月的婴儿,预防其最容易受感染的前两个季节内的RSV感染。自2022年上市以来,市场快速放量,2023年实现营收6.96亿美元,2024年实现营收17.6亿美元,由此可见,RSV预防无疑是一个存在巨大需求且迅速增长的新兴市场。

而在今年6月,默沙东的Clesrovimab也拿到了RSV预防市场的入场券,Clesrovimab用于预防新生儿的RSV下呼吸道疾病,是全球首个无需考虑婴儿体重的长效RSV预防方案,其上市后的商业表现值得期待。

2、全球研发进展加速

从全球范围来看,共有约30款RSV预防药物(疫苗+单抗)处于临床阶段,主要涉及减毒活疫苗、载体疫苗、mRNA、重组蛋白亚单位等疫苗技术。GSK的AREXVY和辉瑞的ABRYSVO采用的是重组蛋白亚单位技术路线,Moderna的mRNA-1345则采用mRNA技术。

表3 全球RSV预防产品研发情况(截至2025年6月)

资料来源:https://www.path.org/our-impact/resources/rsv-vaccine-and-mab-snapshot/

从研发进度来看,目前,赛诺菲的RSV疫苗SP0125正处于III期临床,该疫苗是赛诺菲与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同研发的一款针对RSV感染的鼻喷减毒活疫苗,主要针对婴幼儿人群。该疫苗的II/III期临床试验结果显示,两剂次RSV疫苗能够诱导93%的抗体反应。

国内药企在RSV疫苗领域起步较晚,但近两年发展迅速,RSV疫苗的广阔市场前景吸引了众多企业布局。目前,共有10款疫苗产品进入临床试验阶段,主要依托重组蛋白、mRNA、病毒载体三种技术路线。其中,研发进展较为靠前的是艾棣维欣的重组蛋白疫苗,目前处于临床II期研究阶段。

表4 中国RSV疫苗研发进展

资料来源:公开资料,作者整理

根据中航证券测算,2024年国内RSV疫苗适用人群数量约2.25亿人,保守估计RSV疫苗渗透率为3%,预计接种人数约670万。

阿斯利康、赛诺菲的接连押注,布局下一代RSV疫苗技术,其指向是更强免疫应答、更广泛保护效力的疫苗产品。目前,全球RSV疫苗乃至RSV预防市场仍处于快速扩张的起步阶段,国内尚无商业化销售的RSV疫苗,谁将能掌握这个快速成长的新蓝海市场,拭目以待。

1.公司年报,官网

2.疫苗行业全景图系列,平安证券,2024年

3.RSV疫苗-快速成长的新蓝海,中航证券,2024年

4.https://www.path.org/our-impact/resources/rsv-vaccine-and-mab-snapshot/

来源:药渡数据库

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