摘要：近日，悦康药业集团子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司携手中国医学科学院&北京协和医学院医药生物技术研究所在材料科学领域的国际知名期刊《Journal of Materials Chemistry B》在线发表题为“Injection site-retain

转自：悦康药业YOUCARE

近日，悦康药业集团子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司携手中国医学科学院&北京协和医学院医药生物技术研究所在材料科学领域的国际知名期刊《Journal of Materials Chemistry B》在线发表题为“Injection site-retained lipid nanoparticles fortargeted intramuscular delivery of mRNA RSVprefusion-F vaccine”的研究论文，该研究通过创新脂质纳米颗粒（LNP）设计，实现mRNA疫苗在肌肉注射部位的精准滞留与长效释放，并显著降低在肝脏的蓄积，同时使RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗诱导的特异性IgG抗体以及中和抗体滴度大幅提升，为mRNA技术的靶向递送开辟全新选择。同时，该论文还荣膺《》当期封面文章，彰显重要学术价值与行业影响力！

mRNA 疗法在疾病预防与治疗中展现出巨大潜力，其中mRNA疫苗领域表现尤为突出。然而，递送载体的局限性，如脱靶效应与肝脏蓄积问题，成为阻碍其临床广泛应用的主要瓶颈。在本研究中，我们设计并合成了一组包含26种新型可电离脂质的文库，以筛选出具有更好递送效率和组织特异性的脂质。将这些可电离脂质配制为LNPs后，它们展现出了良好的物理化学特性。体外转染和细胞毒性实验表明，以YK-201、YK-202和YK-209配制的LNPs显示出更优的转染效率和低细胞毒性。在小鼠模型中，通过肌肉注射Fluc mRNA-LNPs，能够在注射部位实现持续的蛋白高表达，同时可显著降低在肝脏的蓄积。当这些LNPs负载RSV preF-mRNA时，能够激发强大的体液免疫反应，并减少肺部损伤，其效果优于Moderna公司的SM-102。此外，这些LNPs还表现出良好的安全性。综上所述，这些新型可电离脂质作为有效的注射部位滞留型mRNA疫苗递送载体，具有优越的临床开发潜力。

作为国内少数掌握LNP核心技术的药企，悦康药业搭建了涵盖脂质纳米粒LNP设计、合成、制剂、后期评价一体化递送系统平台，通过“可电离脂质创新+AI驱动研发”双引擎，打破了欧美在LNP专利的长期垄断。公司累计已有12项具有自主知识产权的LNP可电离阳离子脂质专利获得授权，并率先完成自主知识产权可电离阳离子脂质YK-009的规模化生产，成为国内首家完成自主知识产权阳离子脂质CDE辅料备案登记（登记号：F20230000232）和美国FDA DMF登记（DMF号码：38665）的药企，成功实现了可电离阳离子脂质的国产化替代，为公司核酸药物研发提供有力技术支撑。未来，公司将持续聚焦核酸药物关键低层技术，以技术突破驱动产品迭代升级，进一步夯实创新根基、强化核心竞争力，全方位提升综合实力。

来源：新浪财经