原研药

IGBA发布123页报告200+案例,揭示了原研药企哪些“秘密”?

原研药公司凭借创新药在全球公共卫生领域贡献卓著。但原研药的高昂价格,也让医疗系统和患者不堪重负。药品专利到期后,本应通过仿制药竞争实现的“普惠医疗”却屡屡受阻。近日,国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)发布报告《制度博弈——纵览原研药企用于阻碍仿制药和生物类

报告 仿制药 原研药 利托那韦 igba 2025-03-17 18:54  3

就社会关切的集采药品问题答记者问

今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。

集采 药品 原研药 2025-02-10 02:01  9

集采药没问题,说有问题大多是他人转述和主观感受

其实哪怕就是医生他也只懂得看病,并不会懂得药理学。近期,有关集采药效果不佳的言论在网络上广泛传播,其中不乏“血压不降、麻药不睡”等耸人听闻的说法。这些言论引发了部分民众对集采政策的质疑,甚至对集采药品的质量和疗效产生了误解。然而,经过深入调查和分析,我们发现这

集采 原研药 采药 2025-02-09 18:18  6

国外如何监管仿制药?

国家药监局仿制药一致性评价中出现多份生物等效性(BE)数据雷同的现象,引发了广泛关注。随后,国家药监局回应称:经核实,上述问题系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致。已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

仿制药 原研药 ptr 2025-02-06 09:32  6

这5类仿制药,即使已过一致性评价,也建议你选原研药!

如果我们抛开数据造假,“干活太糙”这些完全不讲底线的“伪一致性评价”(有网友戏称“一次性评价”)仿制药不谈,如果是常规普通剂型(如普通片剂)的仿制药,通常如果认真按照一致性评价的要求进行了充分研究,其质量和疗效虽然不一定能够达到和原研完全一致,但总体上也是有保

仿制药 原研药 拜新同 2025-02-05 10:36  6

仿制药一致性评价:到底评价什么内容?

药学等效性评价(PE)是仿制药一致性评价的基本要求,要求同剂型、同规格比对。以参比制剂为 对照,对反映内在质量的关键药学指标进行全面深入地比对研究,包括:原料晶型、特征性杂质、辅料、 处方工艺等。

仿制药 原研药 pe 2025-02-01 02:27  6