MNC专利悬崖后,中国创新药有望重构全球格局!

B站影视 日本电影 2025-06-10 16:30 1

摘要:医药再次成为昨天市场的主角,其中创新药板块指数大涨近4%,并再次创出年内新高。近期A股创新药板块的强势,一定程度上是受到了港股的带动,4月8日以来,仅仅两个月的时间里,港股创新药指数(931250.CSI)就涨了约50%。此外,近期有关创新药的催化也是不断。

医药再次成为昨天市场的主角,其中创新药板块指数大涨近4%,并再次创出年内新高。近期A股创新药板块的强势,一定程度上是受到了港股的带动,4月8日以来,仅仅两个月的时间里,港股创新药指数(931250.CSI)就涨了约50%。此外,近期有关创新药的催化也是不断。

出海方面,继5月20日三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)达成的交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录(首付款)后,石药集团于5月30日公告,3项潜在交易正在进行磋商,涉及若干产品(包括EGFR-ADC及公司技术平台开发的其他药品),每项潜在交易项目的总交易额均可能达到50亿美元,其中一项预计将于2025年6月完成。从今年的AACR(美国癌症研究协会)和ASCO(美国临床肿瘤学会)两项会议可以体现,中国创新药在新靶点、新技术、新疾病领域的布局已呈现领先趋势。在全球热点新技术领域(如ADC、TCE、PD-1双抗、CART领域等),当前中国创新药品种已展现出竞争优势。基于此,2025年成为中国创新药海外爆品爆发的元年,大量预期峰值过30-50亿美金的品种浮出水面,重磅交易持续不断。

国内方面,政策持续推动创新药发展,在审评审批、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等全产业链维度支持产业升级。5月29至30日,恒瑞医药的SHR-A1811 (HER2 ADC)、泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼(新型泛JAK抑制剂)、海创药业的氘恩扎鲁胺、特宝生物的长效生长激素等品种先后实现国内获批上市。

中国创新药在今年崛起背后的一大原因是MNC(跨国公司)专利悬崖后,中国药企重构全球创新药格局。对于原研药公司来说,投资的回报主要来源于专利的排他性保护和市场独占权的保护。当专利和独占权到期之后,仿制药才能进入市场。这意味着原研药价将会断崖式下降,这也产生了“专利悬崖”现象。截止2037年,还有27款2024年全球销售超过40亿美金的药品在美国会面临专利悬崖,以2024年销售额为准,合计潜在损失金额约2443亿美元。考虑到创新药开发周期较长,在大量原研药距离专利到期仅剩下10余年的情况下,目前已经进了下一个创新药周期的投入阶段。

而当前在细胞疗法、ADC、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道,中国在研管线超过美国,排名全球第一。在PROTAC、基因疗法、小核酸药物也在追赶,差距较小。因此,中国药企有望在新一轮创新药周期的投入阶段,重构全球创新药格局。

中国创新药的崛起也体现在交易层面。年初至今的全球交易总金额TOP20的项目来看,来自中国的创新药管线就有10项,占比50%,包括BioNTech的PM8002(来自普米斯)、三生制药SSGJ-707授等。合作伙伴多为MNC,包括BMS、AZ、辉瑞和默沙东等,备受MNC青睐。这体现了中国更多早期项目研发进度位居前列,在全球具有一定稀缺性,有机会成为MNC接替重磅品种专利悬崖的创新药。

展望未来,随着已授权项目在海外推进临床试验,经过5-10年的研发周期,预计2020年授权出海的中国原研的FIC创新药有机会在2025-2030年内在全球实现商业化,给相关企业带来销售分成(净利润)。

就资本市场而言,对于创新药板块,锐叔以为,后续仍可关注“创新+国际化”带来的相应机会。

来源:锐叔论市

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