真实世界

未来可“期”:从真实世界出发,探索阿尔茨海默病(AD)治疗新策略

随着中国人口老龄化程度不断加重,阿尔茨海默病(AD)在我国的患病率和死亡率均不断上升,已成为严重危害人民群众健康和影响社会可持续发展的重大疾病之一[1],通过治疗手段实现AD预防、延缓发病、减缓疾病进展和改善症状迫在眉睫。近年来,随着AD疾病修饰治疗(DMT)

阿尔茨海默病 ad 真实世界 2024-11-22 18:33  1

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力 国家药监局药品评价中心积极推进研究成果转化

今年10月25日,国家药监局药品评价中心(以下简称评价中心)就《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)》公开征求意见,真实世界数据在上市后药品安全监测方面的研究有了新的进展。近年来,评价中心借鉴吸收国内外先进经验,积极推进药品安全性主动监测

药监局 真实世界 真实世界数据 2024-11-21 10:56  1

应用真实世界数据提升上市后主动监测评价能力

今年10月25日,国家药监局药品评价中心(以下简称评价中心)就《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)》公开征求意见,真实世界数据在上市后药品安全监测方面的研究有了新的进展。近年来,评价中心借鉴吸收国内外先进经验,积极推进药品安全性主动监测

监测 真实世界 真实世界数据 2024-11-21 07:35  2

推动真实世界证据指导原则体系构建与国际化

真实世界证据可以纳入药物研发和监管决策体系已逐渐成为全球制药工业界和监管机构的共识。相关指导原则体系的建立对于细化法规及管理要求、统一审评尺度、明确技术标准、阐明监管态度等发挥着至关重要的作用。国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)自2018年启动真实世界

国际化 真实世界 真实世界证据 2024-11-21 07:35  1

ESC中国之声丨指南指导的药物治疗不耐受的心力衰竭患者的治疗策略:一项真实世界前瞻性研究

近日,2024年欧洲心脏病学会年会(2024 ESC)在英国伦敦以线上、线下相结合的方式盛大召开。会议围绕“个性化心血管护理”这一核心主题,来自全球心血管病学基础、临床、预防等领域的专家学者汇聚一堂,共同探讨心血管疾病个性化治疗新纪元。会议期间,重庆大学附属中

治疗 esc 真实世界 2024-11-20 20:12  1