中国声音闪耀AAIC!仑卡奈单抗真实世界研究交出周年答卷

B站影视 电影资讯 2025-08-05 10:17 1

摘要:全球顶级阿尔茨海默病(AD)学术殿堂上,来自中国的真实世界研究数据正发出强音,清晰印证:仑卡奈单抗(乐意保®)在中国患者中展现显著获益,为对抗这一“记忆杀手”注入强劲信心。

全球顶级阿尔茨海默病(AD)学术殿堂上,来自中国的真实世界研究数据正发出强音,清晰印证:仑卡奈单抗(乐意保®)在中国患者中展现显著获益,为对抗这一“记忆杀手”注入强劲信心。

2025年7月,加拿大。阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)——这一全球认知障碍领域规模最大、最具影响力的科学盛会如期而至。与往年不同,本届大会的聚光灯下,中国研究团队的表现尤为亮眼。来自中国的学者们携多项聚焦全球首个获批的AD疾病修饰疗法(DMT)——仑卡奈单抗的高质量真实世界研究成果登上国际舞台。这些研究不仅首次大规模填补了亚洲人群应用Aβ单抗疗法的真实世界数据空白,更从临床疗效验证到深层机制探索,为全球AD治疗领域贡献了宝贵的“中国经验”和“中国智慧”。

这标志着,自2024年1月仑卡奈单抗在中国获批上市,开启AD“对因治疗”新纪元一年多以来,中国临床和研究团队快速响应、严谨探索,其成果已获得国际学界的高度关注与认可。仑卡奈单抗在中国早期AD患者中的真实表现究竟如何?这些研究给出了铿锵有力的答案。

本届AAIC大会上,几项来自中国的重磅研究尤为引人注目,它们共同绘制出仑卡奈单抗在中国临床实践中应用的清晰图景:

北京医院高晶教授团队:研究聚焦于仑卡奈单抗治疗早期 AD 过程中关键的生物标志物动态变化。该研究利用影像学技术 Aβ PET、MRI 及血液生物标志物检测,全面追踪了接受仑卡奈单抗治疗6个月的42例AD患者脑内Aβ沉积清除、认知功能以及脑结构改变的情况。结果显示6个月的仑卡奈单抗治疗在中国患者中表现出显著的淀粉样蛋白清除率和良好的短期安全性(ARIA发生率显著低于III期临床试验数据);结构MRI显示大脑体积明显减小,相关性分析显示与认知改变不相关,考虑与淀粉样蛋白清除相关的假性萎缩有关;ALPS结果显示治疗前后脑脊液系统无变化,提示疾病状态稳定。这些关键发现不仅验证了药物的靶向作用,更重要的是为理解个体治疗反应差异、通过生物标志物优化治疗策略提供了客观依据。上海交通大学医学院附属仁济医院汤荟冬教授团队:深入探究了仑卡奈单抗起效的关键生物学机制。其研究发现,仑卡奈单抗治疗过程中小胶质细胞的激活状态与临床疗效存在显著关联。小胶质细胞是大脑中的“清道夫”,仑卡奈单抗不仅直接靶向清除Aβ,更能有效激活小胶质细胞,增强其吞噬和清除毒性蛋白的能力,形成“双管齐下”的清除效应。这一机制层面的突破性发现,不仅解释了药物为何有效,也为未来优化治疗策略(如寻找协同增效的靶点)提供了理论基础,是“中国智慧”对全球AD治疗机制理解的重要贡献。四川大学华西医院陈芹教授团队:分享了在大型医学中心建立早期AD诊疗路径及仑卡奈单抗治疗的初步实践经验。华西团队建立的标准化流程,涵盖了从患者精准筛查诊断、严格安全基线评估、规范化药物输注到密切随访监测的各个环节。这套高效、安全的临床路径确保了仑卡奈单抗治疗的规范实施,为全国其他医疗机构应用这一创新疗法提供了宝贵的“操作指南”,显著提升了治疗的可及性和管理效率。天津市环湖医院纪勇教授团队:关注了治疗实施中不可或缺的一环——患者家庭观念。其开展的全国性调查显示,随着仑卡奈单抗的临床应用和科普教育的深入,中国患者家庭对该创新疗法的认知度和接受度正在稳步提升。越来越多的家庭认识到早期干预的重要性,并对仑卡奈单抗带来的延缓疾病进展的希望抱有积极期待。这种观念的转变,是推动早诊早治社会氛围形成的关键一步。

这些在AAIC上集中展示的中国真实世界研究,其核心价值在于:它们跳出了严格控制的临床试验环境,直面中国真实的医疗场景和患者群体。研究结果强有力地证实:仑卡奈单抗在中国早期AD患者中,能够有效清除致病蛋白--Aβ,展现出具有临床意义的疗效潜力,并且安全性在规范管理下整体可控。更重要的是,它们揭示了药物起效的深层机制,探索了优化诊疗的实践路径,并捕捉了社会认知的积极变化。这是仑卡奈单抗在中国落地生根一年后,交出的第一份扎实的“本土化”成绩单,其意义重大而深远。

仑卡奈单抗的上市,绝不仅仅是增加了一种新药,它深刻地改变了中国AD防治的格局:

从“对症”到“对因”的划时代跨越: 传统AD药物仅能暂时缓解部分症状,无法阻止疾病进程。仑卡奈单抗作为全球首个获批的疾病修饰疗法(DMT),其核心优势在于能直接靶向AD的核心病理机制——Aβ沉积,通过清除大脑中的这些“毒性垃圾”,有望真正意义上延缓疾病的发展进程,为患者保留更长时间的认知功能和生活质量。这是AD治疗史上里程碑式的突破。早期干预价值凸显: 仑卡奈单抗的适应症明确针对阿尔茨海默病源性轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段患者。其获批并伴随中国RWS数据的验证,极大地强化了“早发现、早诊断、早干预”的医学共识和社会认知。它清晰地传递出一个信息:在疾病早期进行干预,效果最佳,是守护记忆的关键窗口期。患者与家庭的希望之光: 中国RWS研究展示的疗效和安全性数据,以及纪勇教授团队调查反映出的家庭观念转变,共同表明:仑卡奈单抗为中国的AD患者及其家庭带来了切实的希望。它意味着有机会延缓疾病进展,延长独立生活的时间,减轻照料负担,从而改善整个家庭的生活质量。

本届AAIC上响亮的“中国声音”,其最核心、最迫切的呼吁,正是研究数据反复印证的核心前提与最终目标:阿尔茨海默病的防治,关键在于“早”!

时机就是大脑: AD的神经退行性病变在临床症状出现的十数年前就已悄然开始。仑卡奈单抗等DMT疗法的最大获益窗口期,正是在症状轻微或仅有轻度认知障碍的早期阶段。一旦疾病进入中重度,神经元大量丢失,现有疗法回天乏力。早诊早治是保留记忆和功能的黄金机会。识别早期信号: 公众需提高对AD早期症状的警惕性,如近事遗忘明显加重、计划或解决问题能力下降、完成熟悉任务出现困难、时间或地点定向障碍、视空间关系理解困难、语言表达或理解新问题、物品错放且无法回忆、判断力下降、社交退缩、情绪和性格改变等。出现这些信号,应及早就诊神经内科或记忆门诊。专业诊断是基石: 确诊早期AD并非简单的量表测试,需要专业医生的综合评估,包括详细的病史询问、神经心理测评、必要的血液检查排除其他病因,以及关键的生物标志物检测(如脑脊液Aβ42/tau检测或Aβ-PET扫描) 来确认AD病理的存在。这是精准应用仑卡奈单抗等DMT的前提。全社会行动: 提升AD的早诊早治率需要多方共同努力:除政府推动外,还需要医疗机构优化认知门诊流程、提升诊断能力、建立规范治疗中心;媒体加强科普宣传,消除病耻感;公众主动学习健康知识,关爱身边老人,及时识别预警信号。

2025年AAIC的聚光灯下,中国真实世界研究以其扎实的数据和深刻的洞察,向世界展示了仑卡奈单抗在中国临床应用一周年的积极成果:疗效得到本土验证,机制研究贡献智慧,诊疗路径日趋规范,患者希望切实点燃。 这份亮眼的“周年答卷”,不仅是中国神经科学界快速响应、严谨求证的体现,更是全球AD对抗战线上令人振奋的进展。

仑卡奈单抗的出现,为我们对抗阿尔茨海默病提供了前所未有的有力武器。但最强大的武器,也需要在最恰当的时机使用。AAIC中国研究的最强音,最终汇成一句清晰而紧迫的警示与呼吁:阿尔茨海默病的战斗,胜在“早”!提高认知,关注预警信号,寻求专业诊断,把握早期干预的黄金窗口期,是守护记忆、守护尊严、守护家庭未来的不二法门。 让我们共同行动,让“早诊早治”的理念深入人心,照亮更多受AD困扰的家庭前行的道路。

来源:李药师谈健康一点号

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