口服静脉活性药物在痔病保守治疗阶段的价值探讨-国际多中心真实世界研究CHORALIS解析

摘要：一项8个国家参与的大型国际网络调查显示：痔病发作频繁，近1/3痔病患者1年内发作可>12次。口服静脉活性药物在痔诊疗流程中发挥着重要作用。然而，真实世界研究中，口服静脉活性药物的使用比例偏低

作者：陈朝文

单位：北京大学第三医院

一项8个国家参与的大型国际网络调查显示：痔病发作频繁，近1/3痔病患者1年内发作可>12次。口服静脉活性药物在痔诊疗流程中发挥着重要作用。然而，真实世界研究中，口服静脉活性药物的使用比例偏低1。CHORALIS是一项国际性、观察性、前瞻性、纵向研究。通过统计参与者报告的症状、生活质量以及医生对痔病管理的看法，来评估保守治疗，主要是口服静脉活性药物在急性痔病患者中的有效性2。该研究在全球9个不同国家进行，共纳入了3592名参与者，更为重要的是包含了来自中国的268名参与者。真实体现了9个国家痔病保守治疗的现状。CHORALIS研究很好的体现了以患者为中心的治疗理念。主要目的是评估痔病保守治疗对痔病患者报告的体征、症状和生活质量的有效性。

PART.01

CHORALIS研究设计

在CHORALIS研究中，除了关于生活方式和膳食纤维摄入的建议外，大约91%的参与者接受了口服静脉活性药物治疗。其中2583名参与者接受柑橘黄酮片的治疗，占静脉活性药物治疗患者总数的81.1%，511名参与者接受地奥司明治疗。

2055名参与者接受了局部治疗，而1375名参与者接受了泻剂，1348名接受了镇痛药，471名接受了其他治疗，其中传统药物在中国和越南最受欢迎。

IV度痔病更有可能接受联合治疗，I-II度痔病多接受静脉活性药物单药治疗。

PART.02

CHORALIS研究预期之内的结果

痔病易反复发作，CHORALIS的基线数据也证实了之前报告的痔的高复发率，几乎一半（48%）的研究参与者有痔病病史；其中，超过1/3的参与者在过去12个月内经历过痔病危机。

在基线时，每位参与者平均报告了4.5种症状。痔病分级较高的参与者报告的症状数更多，即I度痔参与者平均症状数量为3.4，而II-IV度痔参与者的平均症状数为4.9至5.4。痔病分级越高，症状数越多；痔病分级越高，参与者出血症状越严重。

PART.03

CHORALIS研究预期之外的结果

文献报道女性痔病的发生率高于男性。而CHORALIS研究参与者中男性略多于女性，占比为58.4%这可能反映出男性寻求治疗的可能性更大，或者女性因文化原因等较少寻求痔病相关治疗。另外，男女之间的差异率也可能仅仅是本研究参与国家的人口结构差异所导致的。

出血是痔病的主要表现之一，然而在基线评估时，参与者最常报告的症状是疼痛和不适，而非出血症状。疼痛和不适的比例高于先前在CHORUS观察性研究结果，可能是因为CHORALIS研究中的患者是在痔急性发作期因自发性症状而前来就诊的。

PART.04

CHORALIS研究显示口服静脉活性药物柑橘黄酮片用于痔病保守治疗，效果显著

与地奥司明治疗相比，柑橘黄酮片治疗在多个疗效指标上表现出更优的效果。具体来看，从基线到第4周，柑橘黄酮组症状数降幅显著更大，从4.6降至1.3，地奥司明组从4.7降低1.7。

柑橘黄酮片治疗组疼痛、不适和瘙痒等症状缓解的参与者比例更高，分别为69.7%、57.6%和80.2%，而地奥司明治疗组则分别为53%、45%和74%。此外，柑橘黄酮片治疗组疼痛的VAS评分降幅也更大。

第4周时，柑橘黄酮片治疗组中无症状参与者的比例显著高于地奥司明治疗组，分别为49%和34%；疼痛消失的参与者比例分别为70% 和53%。

总结

CHORALIS研究结果显示：口服静脉活性药物治疗使大多数患者的症状和生活质量得到改善，特别是基于柑橘黄酮片治疗的患者获益更为明显。

柑橘黄酮片有益作用可归因于其对痔病发病机制的系统性影响。事实上，柑橘黄酮片的作用机制，包括对静脉张力、炎症过程和微循环的有益影响，可能解决了症状性痔病的根本原因，如改善静脉回流和减少肿胀，这在痔病治疗中起着重要作用。CHORALIS研究结果为在日常临床实践中使用口服静脉活性药物（以柑橘黄酮片为代表）治疗急性痔病提供了更多的见解。

参考文献：

1.Sheikh P, et, al. J Comp Eff Res. 2020;9(17):1219-1232

2.Godeberge P, et al. J Comp Eff Res. 2024 Oct;13(10):e240070.

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