摘要：154例头颈癌患者完全缓解率高达46.1%！这意味着接近一半的患者肿瘤靶病灶完全消失！其中鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%；非鳞癌患者1年总生存为100%！火遍癌友圈的硼中子俘获疗法公布上市以来临床真实世界研究数据，并发表在国际重

154例头颈癌患者完全缓解率高达46.1%！这意味着接近一半的患者肿瘤靶病灶完全消失！其中鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%；非鳞癌患者1年总生存为100%！火遍癌友圈的硼中子俘获疗法公布上市以来临床真实世界研究数据，并发表在国际重磅期刊《Cancers》上，这项让人振奋的卓越数据引起巨大轰动！

2020年3月，世界上第一台硼中子设备正式获得日本厚生劳动省的医疗设备批准，5月27日，日本宣布硼中子俘获疗法正式接受患者，引起轰动。

而更多的中国病友们了解硼中子俘获疗法是在2021年5月，当时一条“30分钟爆破癌细胞”的新闻占据了各大平台的头条，硼中子俘获疗法（BNCT）是目前国际最先进的癌症治疗手段之一，可选择性地破坏癌细胞而避免对正常细胞造成严重损害。

作为抗癌圈内大热的新技术，硼中子俘获疗法上市4年来备受关注和期待，很多癌友们问的最多的就是“这个硼中子疗法疗效究竟如何？能够达到治愈吗？

答案终于揭晓！

近50%患者肿瘤完全缓解！全球首款硼中子俘获疗法真实世界数据震撼发布

2024年2月，全球首个正式获批的硼中子俘获疗法国际权威期刊《Cancers》上公布了该放疗技术最新的临床真实世界研究数据，该研究回顾分析了BNCT自日本上市以来，硼中子俘获疗法 (BNCT) 与硼法兰 (载硼药物Steboronine) 对日本局部晚期或局部复发性头颈癌患者的真实世界安全性和有效性。

这项前瞻性、多中心观察性研究于 2020 年 5 月在日本启动，招募了所有按照监管机构的要求接受硼法兰治疗的患者。招募的 162 名患者包括 144 名头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者、17 名非 SCCHN (NSCCHN) 患者和 1 名胶质母细胞瘤患者。

结果显示：

154例头颈癌（HNC）患者的总体完全缓解（CR）率高达46.1%！这意味着接近一半的患者肿瘤靶病灶完全消失！

其中在137例鳞状细胞头颈癌（SCCHN）患者中，总缓解率（ORR）为72.3%，包括46.0%的完全缓解率和26.3%的部分缓解（PR）率。

在17例非鳞状细胞头颈癌（NSCCHN）患者中，完全缓解率为47.1%，部分缓解率为17.7%，总缓解率为64.7%。

值得注意的是，有淋巴结转移的患者往往完全缓解率和应答率较低。

此外，鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%；非鳞癌患者1年总生存为100%！

结论：这项全国性的研究表明，硼中子俘获疗法是安全的。在临床实践中，BNCT 对复发性头颈癌的潜在疗效已被证实，即使对于具有各种特征（例如并发症、一般状况和不同的肿瘤进展）的患者也是如此。结果在某种程度上与之前的 II 期试验一致。尽管观察期很短，但结果来自对所有患者的研究，提供了日本 BNCT 治疗的真实观察结果。

重磅官宣！日本硼中子俘获疗法（BNCT）正式开放

相信上面的数据让头颈癌患者重新燃起了希望。特别值得一提的是，日本东北集团建立的东北BNCT研究中心，是世界上第一个安装该系统的医院。2016年开始了复发性恶性脑瘤和复发性头颈癌/晚期头颈癌的临床试验，所有试验均于2018年完成。基于该结果，BNCT治疗装置和用于BNCT的硼药物于2020年3月获得药品法规批准，头颈癌的治疗于6月开始。

值得中国病友们振奋的是，让大家期待了4年多的日本硼中子俘获疗法终于正式开放接收海外患者啦！近期，日本南东北综合医院通知：BNCT咨询将于2024年12月2日（周一）正式开始，这意味着，火遍癌友圈的日本硼中子俘获疗法终于可以接收中国患者啦！

全球肿瘤医生网医学部将咨询条件分享给病友们：

1、必须医疗签证入境

2、治疗范围仅限头颈部肿瘤（脑肿瘤除外）

3、做过放射线治疗（务必提供放射线剂量照射范围）

4、复发肿瘤大小在3cm以下

5、图像检查必须是DICOM格式（不能是扫描件）

大家如果进一步了解硼中子俘获疗法的最新信息，可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

30分钟“爆破”癌细胞！硼中子俘获疗法成为头颈癌“克星”！

BNCT（硼中子俘获疗法）是一种革命性的新时代放射疗法！通过点滴注射含硼化合物，这种化合物和癌细胞有很强的亲和力，进入人体后迅速聚集于癌细胞内（相当于是我们做PET扫描时的显像剂），然后用一种超热中子射线照射30-50分钟左右。中子与进入癌细胞内的硼能产生很强的核反应，释放出一种杀伤力极强的射线，从而达到从癌细胞内部爆破癌细胞的效果。同时，因为中子线的特征是射程很短，只有一个癌细胞的长度，所以杀死癌细胞的时候对周围组织伤害较小。

它对难以通过手术或常规放射治疗治疗的难治性癌症，如晚期癌症、复发性癌症和高度侵袭性癌症有效。

硼中子俘获疗法的优势有哪些？

1.靶向性好，对周围细胞组织损伤小

硼化合物只被癌细胞吸收，具有普通辐射三倍生物效应的射线精准破坏癌细胞DNA。

2.无需增氧效应

不仅可杀死富氧细胞，也可杀死乏氧细胞及处于静止期细胞。放射生物学研究表明，癌变组织通常由有氧型和乏氧型两类细胞组成，其中有氧癌细胞易被放射线杀死，但乏氧癌细胞却对常规放疗所用的X 射线、伽玛射线以及电子束不敏感，耐受性强，不易杀死，这也就是常规放疗后癌症容易复发的主要原因。但奇特的是，这种乏氧癌细胞对中子射线却特别敏感。经中子射线照射后，肿瘤部位乏氧细胞的复活率几乎为零，术后癌症复发率极低，这就是中子治癌的独特优势。

3.针对难治性癌症的新治疗方式

对于侵入性，多发性，复发性，抗辐射性，不能手术的癌症，以及放射治疗适应不良的癌症都可以尝试硼中子俘获治疗。

4.可通过PET-CT提前预测疗效

通过名为FBPA-PET的核医学检查，可以提前确认硼药剂在癌细胞中的聚合程度。由此判断硼药剂会被肿瘤吸收多少。

目前可以接受的癌症类型有哪些？

目前，只接受头颈癌患者，不可切除的局部晚期或局部复发的头颈癌成人患者。

治疗流程

疗程：对于脑肿瘤的患者来说 BNCT 的疗程具有划时代的意义。根据病情不同，最短的疗程仅需照射 1 次，照射时间为 30 分钟。

第1步预先施用特定的“硼化合物”，其仅被癌细胞吸收并在癌细胞中累积。

第2步当硼携带剂在肿瘤组织与正常组织的浓度比值（T/N比值）达到高峰时，用中子束照射肿瘤部位。

第3步硼化合物与中子碰撞并通过“α射线”从内部杀死癌细胞，“α射线”是裂变产生的一种粒子束。

关于硼中子俘获疗法需要注意的问题有哪些？

1.可以接收哪种癌症？

目前，日本只接受头颈癌患者。其他癌症类型可以咨询全球肿瘤医生网评估适合的疗法。

2.有年龄限制吗？

原则上，适合成年人。

3.日常生活对身体状况有没有限制？

有限制。PS:2

4.会不会有副作用？

BNCT治疗具有可以将诸如皮肤炎症的副作用抑制到比X射线治疗等更低的水平，但是在暴露于放射线的区域中可能出现一些副作用。

5.治疗期（次数）多长时间？

原则上，治疗次数是一次。30至60分钟。必须在治疗后住院3至7天。

相信通过上面的介绍，能让大家对BNCT疗法有全面客观的认识。

全球肿瘤医生网在此提醒大家，作为一款全新的抗癌疗法，硼中子俘获疗法确实给癌症患者带来了新的选择和希望，但是作为一种新技术，它的安全性和有效性还需要更多的临床试验数据来验证。此外，这款疗法并不适合所有的癌症患者，日本的硼中子目前只批准了头颈癌这类肿瘤部位相对表浅的癌症类型，大家一定不要把BNCT疗法“神话”。癌症治疗仍需要多学科综合治疗，选择权威的专家、医院，制定最适合自己的治疗方案才能达到好的治疗效果。

全球肿瘤医生网医学部也会这款疗法，一旦有最新信息，将会及时分享给大家。 期待早日获批造福更多患者。

参考资料：

Sato, M.; Hirose, K.; Takeno,S.; Aihara, T.; Nihei, K.; Takai, Y.;Hayashi, T.; Bando, K.; Kimura, H.;Tsurumi, K.; et al. Safety of BoronNeutron Capture Therapy withBorofalan(10B) and Its Efficacy onRecurrent Head and Neck Cancer:Real-World Outcomes fromNationwide Post-MarketingSurveillance. Cancers 2024,16, 869.https://doi.org/10.3390/cancers16050869

来源：全球肿瘤医生网