“港澳药械通”提速,全球首个针对FR的抗体偶联药物落地大湾区

B站影视 2024-12-02 21:56 3

摘要:近日,广东省健康管理学会2024学术年会暨逸仙妇瘤论坛索米妥昔单抗药械通发布会正式召开。记者从会上获悉,借助“港澳药械通”政策,全球首个靶向叶酸受体ɑ(FRα)的抗体偶联药物(ADC)索米妥昔单抗已经在粤港澳大湾区落地两个月时间,为国内铂耐药卵巢癌患者提供精准

近日,广东省健康管理学会2024学术年会暨逸仙妇瘤论坛索米妥昔单抗药械通发布会正式召开。记者从会上获悉,借助“港澳药械通”政策,全球首个靶向叶酸受体ɑ(FRα)的抗体偶联药物(ADC)索米妥昔单抗已经在粤港澳大湾区落地两个月时间,为国内铂耐药卵巢癌患者提供精准治疗的新方案,助力改善卵巢癌患者生存状况。

“在中国妇科肿瘤里,卵巢癌的发病率排在第三位,次于宫颈癌和子宫内膜癌,但从死亡人数来看,排在了首位。这主要是因为卵巢癌较难早期诊断。70%的患者发现时已经是晚期,且70%的患者往往出现复发。”中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科林仲秋教授在接受羊城晚报记者采访时表示。

据介绍,卵巢癌标准的治疗方案是手术联合铂类药物为基础的联合化疗,但随着患者不断地复发进展,越来越多晚期的患者会进展为铂耐药的状态。以往,铂耐药卵巢癌的治疗选择非常有限,除了传统非铂类化疗,抗血管生成药物和PARP抑制剂,亟需突破性的治疗方案。

索米妥昔单抗的出现为铂耐药的患者带来了精准治疗的新方案。该药于2022年11月获得美国FDA批准,适用于既往接受过1-3线系统治疗的复发性铂耐药FRα阳性的卵巢癌患者,成为全球第一个靶向叶酸受体的抗体偶联药物(ADC)。

“得益于‘港澳药械通’政策,从今年10月起,我们将索米妥昔单抗引进到医院使用,两个月来已在16例患者身上用药。”林仲秋介绍,由于索米妥昔单抗是针对靶向叶酸受体ɑ(FRα)阳性患者的治疗药物,与该药一起落地孙逸仙医院的还有其伴随诊断罗氏VENTANA FOLR1抗体检测试剂,这也是大湾区首个“药械通组合”同时落地的项目。患者可以在定点医院实现诊疗一体化,院内完成病理检测,获得更精准治疗。

值得注意的是,就在11月27日,索米妥昔单抗的上市申请也正式获得了国家药监局批准,预计在不远的未来实现全面商业化。林仲秋表示,在卵巢癌治疗领域,更为靶向精准且低毒性的抗体偶联药物也将是一个新的热点。借助“药械通”政策,索米妥昔单抗在大湾区的提前使用,一方面可以早日惠及患者,另一方面,也为医生积累用药经验,为该药物下一步实现全国可及后如何科学用药提供更为全面的指导意见。

文 | 记者 陈泽云

图 | 受访者提供

来源:羊城派一点号

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