摘要：在全球结核病防治的紧迫征程中，一项备受瞩目的 “纯血国产” 创新成果横空出世。3月24日世界防治结核病日当天，我国自主研发的结核病新型 mRNA 疫苗传来振奋人心的消息：该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，在北京胸科医院临床试验病房为首个受试者接种疫苗。
在全球结核病防治的紧迫征程中，一项备受瞩目的 “纯血国产” 创新成果横空出世。3月24日世界防治结核病日当天，我国自主研发的结核病新型 mRNA 疫苗传来振奋人心的消息：该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，在北京胸科医院临床试验病房为首个受试者接种疫苗。这一里程碑式的进展，标志着我国在结核病防治技术领域迈出了关键一步，有望为全球数亿结核潜伏感染者和结核病感染风险人群带来新的希望。
众所周知，疫苗接种是提高宿主抗结核免疫力最为有效的干预措施，诸多疾病如天花、麻疹、白喉、破伤风、脊髓灰质炎等，都在疫苗的助力下得到有效控制甚至销声匿迹。然而，目前世界上唯一获批的结核病疫苗——卡介苗（BCG），虽在预防婴幼儿重症结核病方面发挥了一定作用，但在保护青少年和成年人这一结核病主要传播群体上却力不从心。据统计，全球约四分之一人口感染结核杆菌，每年新增超千万结核病患者，百万余人因结核病离世，研发针对青少年和成年人的有效结核病疫苗已成为全球科研工作者亟待攻克的难题。
疫苗研究者、北京胸科医院科技处处长、细菌免疫室主任逄宇表示，为突破卡介苗的局限，全球范围内开展了众多新型结核病候选疫苗的研发工作，涵盖病毒载体疫苗、重组卡介苗和新型亚单位疫苗等。尽管部分候选疫苗已进入临床试验阶段并取得一定进展，但至今仍未出现能完全替代卡介苗的有效疫苗。近年来，mRNA 疫苗凭借安全性高、诱导特异性免疫应答能力强等显著优势，成为疫苗研发领域的新星，吸引了全球科研人员的目光。
在此背景下，北京胸科医院的逄宇团队携手相关生物科技公司，积极投身新型结核病 mRNA 疫苗的研发。逄宇介绍道，结核菌的生物结构远比病毒复杂，筛选合适的目标基因作为疫苗研发靶标成为关键。在北京胸科医院的支持下，他们历经大量艰苦细致的工作，从结核分枝杆菌多途径代谢的 20 余个候选抗原中，层层遴选出 10 种优势抗原并进行组合，最终成功筛选到具有最佳保护效果的 3 种组合。动物免疫原性试验和攻毒实验显示，该新型 mRNA 疫苗的保护效力相较于传统卡介苗疫苗和国外著名的亚单位疫苗 M72 提高了 20 倍以上，展现出巨大潜力。
在北京胸科医院媒体沟通会上，逄宇表示该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，首批将纳入36名受试者接种疫苗。北京胸科医院副院长李亮作为符合条件的人选，成为第一个接受该疫苗的受试者。
未来，研发团队将系统开展疫苗的免疫策略、免疫方式、给药途径以及适应症状等研究，进一步优化疫苗的可行性、可用性及普适性。逄宇说，若研发顺利，这款具有自主知识产权的结核病 mRNA 疫苗有望实现临床上市，届时将惠及超过 3 亿结核潜伏感染者和1亿结核病感染风险人群，并计划推广至全人群接种，有效降低结核病发病率和感染率，弥补卡介苗不足，控制结核病传播，不仅助力健康北京、健康中国战略，更将为全球结核病患者带来福音。
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在全球结核病防治的紧迫征程中，一项备受瞩目的 “纯血国产” 创新成果横空出世。3月24日世界防治结核病日当天，我国自主研发的结核病新型 mRNA 疫苗传来振奋人心的消息：该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，在北京胸科医院临床试验病房为首个受试者接种疫苗。这一里程碑式的进展，标志着我国在结核病防治技术领域迈出了关键一步，有望为全球数亿结核潜伏感染者和结核病感染风险人群带来新的希望。
众所周知，疫苗接种是提高宿主抗结核免疫力最为有效的干预措施，诸多疾病如天花、麻疹、白喉、破伤风、脊髓灰质炎等，都在疫苗的助力下得到有效控制甚至销声匿迹。然而，目前世界上唯一获批的结核病疫苗——卡介苗（BCG），虽在预防婴幼儿重症结核病方面发挥了一定作用，但在保护青少年和成年人这一结核病主要传播群体上却力不从心。据统计，全球约四分之一人口感染结核杆菌，每年新增超千万结核病患者，百万余人因结核病离世，研发针对青少年和成年人的有效结核病疫苗已成为全球科研工作者亟待攻克的难题。
疫苗研究者、北京胸科医院科技处处长、细菌免疫室主任逄宇表示，为突破卡介苗的局限，全球范围内开展了众多新型结核病候选疫苗的研发工作，涵盖病毒载体疫苗、重组卡介苗和新型亚单位疫苗等。尽管部分候选疫苗已进入临床试验阶段并取得一定进展，但至今仍未出现能完全替代卡介苗的有效疫苗。近年来，mRNA 疫苗凭借安全性高、诱导特异性免疫应答能力强等显著优势，成为疫苗研发领域的新星，吸引了全球科研人员的目光。
在此背景下，北京胸科医院的逄宇团队携手相关生物科技公司，积极投身新型结核病 mRNA 疫苗的研发。逄宇介绍道，结核菌的生物结构远比病毒复杂，筛选合适的目标基因作为疫苗研发靶标成为关键。在北京胸科医院的支持下，他们历经大量艰苦细致的工作，从结核分枝杆菌多途径代谢的 20 余个候选抗原中，层层遴选出 10 种优势抗原并进行组合，最终成功筛选到具有最佳保护效果的 3 种组合。动物免疫原性试验和攻毒实验显示，该新型 mRNA 疫苗的保护效力相较于传统卡介苗疫苗和国外著名的亚单位疫苗 M72 提高了 20 倍以上，展现出巨大潜力。
在北京胸科医院媒体沟通会上，逄宇表示该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，首批将纳入36名受试者接种疫苗。北京胸科医院副院长李亮作为符合条件的人选，成为第一个接受该疫苗的受试者。
未来，研发团队将系统开展疫苗的免疫策略、免疫方式、给药途径以及适应症状等研究，进一步优化疫苗的可行性、可用性及普适性。逄宇说，若研发顺利，这款具有自主知识产权的结核病 mRNA 疫苗有望实现临床上市，届时将惠及超过 3 亿结核潜伏感染者和1亿结核病感染风险人群，并计划推广至全人群接种，有效降低结核病发病率和感染率，弥补卡介苗不足，控制结核病传播，不仅助力健康北京、健康中国战略，更将为全球结核病患者带来福音。
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来源：京津冀消息通
