摘要:2024年全国乙肝普查结果显示:我国乙肝病毒(HBV)感染者达7500万,乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5.86%,较1992年的9.72%下降近40%。然而,中国HBV相关肝病的死亡率占全球的近30%,每年有30.8万人死亡,且死亡率随着年龄增长而升高;
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2024年全国乙肝普查结果显示:我国乙肝病毒(HBV)感染者达7500万,乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5.86%,较1992年的9.72%下降近40%。然而,中国HBV相关肝病的死亡率占全球的近30%,每年有30.8万人死亡,且死亡率随着年龄增长而升高;同时,我国超过80%的肝癌和乙肝相关。如今,“功能性治愈”已成为重塑乙肝诊疗格局的关键,“功能性治愈”是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标。日前,在第34届亚太肝病学会(APASL)年会上,“加速向治愈,共赴2030使命”创新专场活动汇聚全球顶尖临床专家与行业代表,共同探讨乙肝“功能性治愈”的可行路径、分享中国实践经验,探索多方协作实现全球“治愈未来”的创新模式。
南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授表示,消除慢性乙肝威胁,需要预防与治疗双管齐下。得益于政策魄力、技术创新与社会动员的合力,以及新生儿疫苗接种、母婴传播阻断等措施的广泛开展,我国在慢性乙肝预防领域取得了显著成效。由于患者基数庞大、诊断率和治疗率较低,我国已进入慢性乙肝“存量时代”,诊疗现状仍然严峻。
中华医学会发布的最新《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》明确指出,对于部分适合条件的慢性乙肝患者,应追求“功能性治愈”,其定义为患者停药后,血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到,意味着患者无需再接受治疗,生活质量显著改善。
“功能性治愈”也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。国家药监局药审中心(CDE)发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》提出,新药研发以“功能性治愈”作为重要的终点进行研究设计。近年来,反义寡核苷酸(ASO)药物、小干扰RNA(siRNA)药物等新型技术路线已在乙肝的“功能性治愈”方面取得突破性进展,目前已有ASO药物率先进入Ⅲ期临床,有望成为全球首个以“功能性治愈”为实验终点获批的乙肝创新药物。
GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore先生表示,ASO药物通过靶向乙肝病毒RNA,同时抑制乙肝病毒复制和乙肝表面抗原的生成,恢复患者的免疫功能,有望填补现有药物的局限,为“功能性治愈”带来新的可能。广大乙肝患者追求的不仅仅是暂时摆脱病毒,而是不被药物和社会歧视束缚的完整人生。可喜的是,随着以ASO为代表的新型药物不断推进研发,“功能性治愈”正在逐步成为短期内可及的现实。
随着以“功能性治愈”为研究终点的ASO药物研发进度稳步推进,相信慢性乙肝治疗格局被改写的那一天将很快到来。上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示,这类创新治疗手段不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担,还能显著降低后续疾病进展的风险,为患者带来希望。
栏目编辑:华心怡
来源:新浪财经