【一文读懂】2025CACA指南——胃癌篇

摘要：2022年，《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-瘤种篇》重磅发布，作为中国首部肿瘤整合诊治指南，填补了国内肿瘤整合诊疗领域的空白。

一、指南导读

2022年，《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-瘤种篇》重磅发布，作为中国首部肿瘤整合诊治指南，填补了国内肿瘤整合诊疗领域的空白。

为进一步提升临床诊治水平，推动多学科协作发展，第二版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-瘤种篇》已于2024年11月重磅发布，基于最新临床研究成果和循证医学证据，融入个性化诊疗策略，力求为肿瘤诊治提供更全面、精准的指导。

本文就2025版指南胃癌部分关键更新内容加以梳理。

二、指南框架

三、指南更新亮点

本次更新引入中国近两年国外、国内发表文献；引入NCCN及ESMO最新成果，最终纳入的中国证据达到40%以上。

（一）新增诊断分期参考征象表

（二）更新内镜治疗-内镜黏膜下剥离术绝对/扩大适应证

绝对适应证：

①直径>2cm的黏膜内癌（cT1a），分化型癌，UL0；

②直径≤3cm的大体可见的黏膜内癌（cT1a），分化型癌，UL1；

③直径≤2cm的大体可见的黏膜内癌（cT1a），未分化型癌，UL0。

扩大适应证：对绝对适应证，初次治疗实施ESD或EMR，组织学类型为分化型癌，根治度（eCura）为C-1，其后是大体可见的黏膜内癌（cT1a），局部复发病变。

注：本次修订基于JCOG1009/1010研究结果，该研究针对小于2cm 的UL（-）、未分化型、cT1a胃癌进行研究，随访于2018年完成，其5年生存率为99.3％。分化型与未分化型胃癌的ESD手术疗效一样好。

（三）新增腹腔镜及机器人手术-吲哚菁绿（ICG）示踪导航

ICG近红外光成像技术可实现淋巴引流导航。我国一项前瞻性 3期随机临床试验结果显示，与传统淋巴结切除术相比，ICG引导下腹腔镜淋巴结切除术安全有效，可提高淋巴结清扫的数量并延长可切除胃癌患者的生存期。由于ICG引导下腔镜胃癌根治术是在成熟、规范的腔镜胃癌术基础上进行，因此其适应证及其他禁忌证与传统腔镜胃癌根治术相当。

建议在进行ICG荧光成像时，应针对不同手术方案和患者病期制定不同的术中显影目的：

● 早期胃癌患者，特别是行全腔镜胃癌根治术者，建议用ICG成像进行术中快速肿瘤定位；

● 早期胃癌行前哨淋巴结活检患者，推荐通过ICG荧光成像行前哨淋巴结活检；

● 须行规范淋巴结清扫，特别是进展期患者，或拟行保留功能胃癌根治术如保留幽门胃癌根治术，建议通过ICG荧光成像行淋巴结引流范围显影并可用于鉴别不同组织。

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（四）新增HER-2阴性、dMMR/MSI-H晚期一线治疗方案

（1）HER-2阴性一线治疗方案临床证据

● GEMSTONE-303研究结果显示，与安慰剂联合XELOX 相比，舒格利单抗整合XELOX组在 PD-L1 CPS≥5分人群中显著改善了PFS（7.62个月vs 6.08个月）和OS（15.64个月vs 12.65个月），ORR提高了15.9%（68.6% vs 52.7%）；在PD-L1 CPS≥10分人群中获益更明显。

● CheckMate-649研究4年随访数据显示纳武利尤单抗整合化疗对比单纯化疗可显著延长PFS和OS，中国亚组受益更加明显，推荐PD-L1 CPS评分≥5分者使用化疗联合PD-1抑制剂的整合治疗。

● Orient-16研究更新长期随访数据显示信迪利单抗联合XELOX对比单纯化疗可以延长PFS和OS，在PD-L1 CPS≥5分人群中获益更明显。

● RATIONALE-305研究显示替雷利珠单抗整合化疗能显著延长PD-L1 TAP≥5%患者的OS和PFS，并可提高患者ORR和中位DOR。

● KEYNOTE-859研究显示化疗整合帕博利珠单抗在总人群和CPS≥10的人群中OS延长近4个月。

● COMPASSION-15研究结果显示卡度尼利单抗整合化疗对比安慰剂+化疗，mOS（15.0个月vs 10.8个月，HR 0.62）和mPFS（7.0个月vs 5.3个月，HR 0.53）均可观察到显著获益，尤其是在PD-L1 CPS

（2）dMMR/MSI-H一线治疗方案临床证据

KEYNOTE-061、KEYNOTE-062 研究结果初步提示了免疫治疗在MSI-H胃癌中的高应答率和生存延长。Ⅱ期前瞻性单臂NO LIMIT研究初步结果显示，纳武利尤整合伊匹木单抗用于一线治疗进展期 MSI-H 型GC/GEJC患者的ORR为62.1%，其中3例患者（10%）达CR，DCR为79.3%，中位PFS时间为13.8个月；与已知的双免治疗安全谱一致。

（3）产甲胎蛋白（AFP）胃癌一线治疗方案临床证据

在前瞻性Ⅱ期研究中纳入36例不可切除/复发或转移的 GC/GEJC伴AFP>2×ULN或AFP阳性的患者，一线接受SOX与卡瑞利珠单抗+阿帕替尼整合治疗，血清AFP水平中位数为739.8ng/ml，主要研究终点为ORR。在可评估疗效的35例患者中，CR为2例，PR为22例，确认的ORR为 55.6%（20/36），疾病控制率（DCR）为86.1%（31/36），12个月PFS率和OS率分别为42.1%、63.7%。

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（五）新增HER-2阳性、dMMR/MSI-H晚期二线及后线治疗方案