摘要：您好！深圳市中医院正在开展一项关于“同仁大活络丸治疗膝骨关节炎的随机对照研究”的研究，该试验属于北京同仁堂股份有限公司的上市后再评价项目，研究目的是评价同仁大活络丸对照安慰剂治疗膝骨关节炎的有效性、安全性。市中医院将通过招募启事在深圳市中医院风湿病科门诊及病房

供稿来源：深圳市中医院风湿病科 姜玉宝

尊敬的受试者及朋友：

您好！深圳市中医院正在开展一项关于“同仁大活络丸治疗膝骨关节炎的随机对照研究”的研究，该试验属于北京同仁堂股份有限公司的上市后再评价项目，研究目的是评价同仁大活络丸对照安慰剂治疗膝骨关节炎的有效性、安全性。市中医院将通过招募启事在深圳市中医院风湿病科门诊及病房进行招募。

1

男女不限，年龄40至75岁。

2

符合原发性膝骨关节炎（KOA）的诊断标准（诊断标准参照1995年美国风湿病学会膝骨关节炎分类标准）。

3

符合中华中医药学会团体标准《骨关节炎病症结合指南》中肝肾亏虚证和（或）寒湿痹阻证的诊断标准。

4

经 X 线检查为关节分级为Ⅰ～Ⅲ级者(膝关节 Kellgren/Lawrence 评分标准) 。

5

近一周膝关节疼痛评分≥40mm(按 VAS 标准评估)； （ VAS：视觉模拟评分法）。

6

签署知情同意书。

本项目受试者招募拟通过招募启事于深圳市中医院门诊、病房进行。

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来源：凤玲