摘要:9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳
9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences,获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。
9MW3811抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:9MW3811(IL-11单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11信号,可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活,进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报II期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体POC数据;针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。
多款重磅管线厚积薄发:1)9MW1911:国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC,临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA;3)7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE平台管线:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3;LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。
盈利预测与投资评级:我们维持2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元。上述预测不含未落地BD付款,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。
来源:新浪财经