安瑞克芬Ⅲ期研究成果荣登《英国医学杂志》

摘要：8月30日，“慢性肾脏疾病相关瘙痒创新药Ⅲ期临床成果数据全国分享会”在杭州举行。来自国内肾脏病领域的数十位专家、学者出席分享会，会上宣布，中国原创1类新药安瑞克芬注射液的Ⅲ期临床研究成果，已于近期正式发表于国际顶级医学期刊《The BMJ》。这一突破为慢性肾脏

8月30日，“慢性肾脏疾病相关瘙痒创新药Ⅲ期临床成果数据全国分享会”在杭州举行。来自国内肾脏病领域的数十位专家、学者出席分享会，会上宣布，中国原创1类新药安瑞克芬注射液的Ⅲ期临床研究成果，已于近期正式发表于国际顶级医学期刊《The BMJ》。这一突破为慢性肾脏疾病相关性瘙痒（CKD-aP）患者带来了精准治疗的希望，标志着中国创新得到国际学术同行的认可，为全球公共健康事业贡献了中国方案。

CKD-aP并非简单的皮肤问题，而是一个严重影响患者生活甚至危及生命的临床问题。根据透析预后与实践模式研究数据，全球约70%的血液透析患者存在瘙痒症状，中国患者的发生率更高，达82%，其中40%属于中重度。研究显示，瘙痒不仅导致患者睡眠障碍、焦虑抑郁等，还与其全因死亡率上升、心血管事件风险增加密切相关，给患者家庭及社会带来沉重负担。

目前，临床对CKD-aP的认知和治疗仍存在明显不足。很多患者甚至医护人员仅将其视为皮肤问题，忽视其与肾病的深层关联。治疗方面，传统抗组胺药物虽广泛应用，但疗效有限。尽管CKD-aP患者体内类胰蛋白酶、组胺及嗜酸性粒细胞水平往往升高，抗组胺药却难以有效控制症状，多数临床试验显示患者对该类药物反应不佳。

安瑞克芬作为中国首个高选择性外周κ阿片受体激动剂，其创新机制为破解这一困境带来希望。该药精准作用于外周κ受体，兼具“抑制瘙痒信号”和“抗炎”双重效果，特有的四肽母核和氮杂螺环结构使其亲水性和受体选择性增强，不易透过血脑屏障，从而避免中枢副作用，在机制上保障了治疗安全性。

Ⅲ期临床数据进一步验证了其疗效与安全性：安瑞克芬能显著缓解中重度CKD-aP患者的瘙痒强度，改善生活质量，并具有起效快速、耐受性良好的特点，长期使用几乎无中枢性阿片类药物相关副作用，为患者提供了安全有效的治疗选择。