摘要：作为体外诊断（IVD）技术研发与生产的关键动力，生化、免疫和分子原料的选择直接影响着检测试剂的灵敏度、特异性和稳定性，是实现精准、高质量诊断的重要基石。3月23日，罗氏诊断携高品质工业原料解决方案亮相第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）

作为体外诊断（IVD）技术研发与生产的关键动力，生化、免疫和分子原料的选择直接影响着检测试剂的灵敏度、特异性和稳定性，是实现精准、高质量诊断的重要基石。3月23日，罗氏诊断携高品质工业原料解决方案亮相第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）并举办卫星会，聚焦高性能链霉亲和素的技术创新与应用，以及高品质生化原料驱动IVD行业发展等话题，展开了深入且全面的分享。

领航“重组”，“链”接精准

链霉亲和素-生物素系统作为重要的工具，被广泛应用于免疫检测、荧光显微、流式细胞分析、免疫组化、Western杂交、纯化富集处理等生物学技术，以及生物芯片、纳米生物及材料技术等前沿研究领域。

通过生物工程改造的重组链霉亲和素，获得更高的亲和力和稳定性的同时，提升其对PH值、温度和蛋白酶降解耐受能力，从而实现更为广泛、多元场景的应用。作为专业的体外诊断和生物技术工业原料生产商，罗氏诊断率先开发了重组链霉亲和素，是目前世界主要制造商之一。并聚焦链霉亲和素抗体干扰消除、链霉亲和素标记过氧化物酶等多项系列组合技术，打造高品质链霉亲和素系列产品，通过持续创新引领行业标准。

● 高结合载量High biotin-binding capacity（≥17 U/mg protein）：单位质量含有更多的活性链霉亲和素，可结合更多的生物素，进而提升捕获、放大效率

● 无蛋白酶Protease-free（≤0.001 U/mg）：更高的安全性，提升反应体系质量和稳定性

罗氏诊断重组链霉亲和素模型

值得特别关注的是，针对实际受测样本内源性的干扰即抗链霉亲和素抗体 (ASA) 或者类似结合蛋白可能带来的干扰问题，罗氏诊断创新地开发出非活性链霉亲和素突变体，可特异性阻断和消除检测样本中基于链霉亲和素抗体的干扰，从而显著提升检测系统的准确性和特异性。

同时，罗氏诊断还推出了链霉亲和素系列家族的另外一款产品——链霉亲和素标记过氧化物酶，无需偶联步骤即可直接使用的标记酶。广泛应用于ELISA、原位杂交、免疫组织化学、蛋白质免疫印迹分析等多种基于生物素系统的反应和检测技术中，提供全方位可靠支持。

严选“酶”好品质，满足多元检测需求

聚焦生化原料领域，罗氏诊断介绍了其凭借50余年的技术经验，创新打造涵盖核心酶、底物、辅酶、缓冲液、表面活性剂、防腐剂等生化原料整体解决方案，可应用于血脂、肝胆疾病、心肌标志物、肾功能、激素等多个检测领域，兼具重组表达、高酶活、低残留、特殊修饰、高稳定性等多重优势。

据悉，罗氏诊断生化酶系列产品具备严苛、完善的质控体系，通过全面详尽的质控参数与方法学、严格的质控标准以及高质控成本投入，为IVD行业提供经过临床验证、生产规模灵活、批间一致性好的高品质生化原料，助力检测高质高效。

王 峰

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部

“作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断多年来深耕工业原料创新，以卓越的研发技术和先进的生产工艺，提供专业、高效、高品质的原料产品与解决方案，为生物学技术与医疗发展注入核心动能。未来，罗氏诊断将继续紧跟行业发展趋势，积极探索原料技术创新，为生命科学与医疗健康事业贡献更多力量，最终惠及更多患者。”

关于罗氏诊断工业原料

罗氏诊断工业原料全球总部位于德国Penzberg，作为欧洲主要生物工程制剂生产厂商在世界范围内为体外诊断和生物科技公司提供一站式体外诊断产品原料。秉承几十年来先进、创新和高质量的研发以及生产理念，提供涵盖生化、免疫、分子体外诊断检测以及生物医药等各应用领域的高品质全系列工业原料产品。

来源：Yonic