摘要：#微泄漏包装无损密封性检测仪#是一种基于真空衰减法或压力衰减法的无损检测设备，主要用于检测包装容器的微小泄漏，确保其密封完整性。以下是济南中科电子“NDL-V201微泄漏密封试验仪”工作原理及应用。

#微泄漏包装无损密封性检测仪#是一种基于真空衰减法或压力衰减法的无损检测设备，主要用于检测包装容器的微小泄漏，确保其密封完整性。以下是济南中科电子“NDL-V201微泄漏密封试验仪”工作原理及应用。

一、工作原理

真空衰减法

将包装样品置于密封测试腔中，通过抽真空形成内外压差，若存在泄漏，气体或液体蒸汽会通过漏孔进入测试腔。通过

高精度传感器（如压力传感器、差压传感器）监测腔体内压力变化，计算泄漏量或泄漏孔径，从而判断密封性。

测试流程：抽真空阶段（检测大漏）→保压阶段（检测中漏）→测试阶段（检测微漏）。

适用场景：硬质/软质包装、液体/固体填充物，支持常压或真空环境下的检测。

压力衰减法

结合正压法（外接气源加压）与真空法，解决真空法可能因包装内容物堵塞微小孔径的问题，提升检测精度。

二、技术优势

1、高精度检测：

分辨率达0.01kPa，可检测泄漏孔径≥1μm，误差≤0.1sccm（标准立方厘米/分钟）。

符合ASTM F2338、USP及中国药典标准，数据可追溯，满足GMP和FDA审计要求。

2、高效兼容性：

适配不同规格的粉针瓶（如2mL至50mL），支持自动化生产线集成，单次检测时间≤30秒。

测试腔可更换，兼容西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等多样化包装。

3、智能化操作：

工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线。

密码分级权限管理，确保操作安全与数据完整性。

4、稳定性保障：

采用进口真空元器件，性能稳定，寿命长。

支持定期校准服务，确保长期检测准确性。

三、应用领域

制药行业核心场景：

粉针剂与冻干产品：确保无菌包装的密封性，防止微生物污染或药物降解。

西林瓶、安瓿瓶：检测微小泄漏，避免因包装缺陷导致的批次报废。

预充针与滴眼剂瓶：保障医疗产品的使用安全。

质量控制全流程：

生产环节：在线检测，实现100%全检，替代传统破损检测方法（如染色法）。

质量验证：满足药典和法规要求，助力企业通过药监审核。

行业扩展应用：

医疗器械：检测无菌包装、输液袋等密封完整性。

食品与日化：适用于奶粉罐、铝塑软袋等包装的密封性测试。

四、注意事项

规范操作：

操作人员需经过培训，确保样品与测试腔密封良好。

避免测试过程中外界震动或温度骤变干扰。

维护与校准：

定期清洁传感器和气路系统，确保气密性。

总结：

济南中科电子的NDL-V201微泄漏密封试验仪通过真空衰减法+压力衰减法，实现了无损、高效、高灵敏度的密封性检测。凭借其高精度、合规性及本土化服务优势，成为制药企业保障药品安全的可靠选择。

来源：济南中科电子科技