摘要:作为国产首个全人源抗IL-17A单克隆抗体,赛立奇单抗注射液(金立希®)的诞生,一举打破外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局,已实现超30个省份的市场覆盖,惠及超万名中国患者,在带来直接经济效益的同时,帮助患者摆脱了病痛困扰。
记者从重庆国际生物城获悉,位于园区的全市首个获批上市的1类创新药,智翔金泰赛立奇单抗注射液(金立希®)于8月20日,迎来上市一周年。
作为国产首个全人源抗IL-17A单克隆抗体,赛立奇单抗注射液(金立希®)的诞生,一举打破外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局,已实现超30个省份的市场覆盖,惠及超万名中国患者,在带来直接经济效益的同时,帮助患者摆脱了病痛困扰。
生物医药产业是长周期的耐心产业。作为全市生物医药产业发展的核心园区,重庆国际生物城在全力推进产品上市的同时,支持企业通过BD交易模式争取海外收益,加速释放产业发展红利。
据悉,医药BD交易(Business Development)是医药企业通过海外许可授权、联合开发、并购等,实现研发成果商业化或市场扩张的合作模式,已成为中国创新药企业发展的重要驱动力之一。
今年6月,智翔金泰与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics就BCMA×CD3双特异性抗体—GR1803注射液(用于多发性骨髓瘤)达成海外独家授权合作,协议总金额超7亿美元,这是重庆生物药授权出海的第一单交易,也是今年重庆市登记金额最大的单笔技术合同。
“在大力推进在研品种国内上市的同时,我们积极支持企业通过BD交易等模式,获取国外资金、技术和渠道等资源,大力布局海外市场,增加近远期结合的产业发展收益”。据重庆国际生物城相关负责人介绍。
目前,重庆国际生物城在研的56个创新药物(含国家1类新药11个)中,进入临床的已有20个、Ⅲ期临床的有8个。继赛立奇单抗注射液(金立希®)获批上市后,现有5个品种处于新药申请注册阶段,产品上市正进入集中涌现期。
其中,智翔金泰1类新药斯乐韦米单抗(全球首创,用于狂犬病被动免疫)、唯康度塔单抗(用于破伤风被动免疫)和宸安生物利拉鲁肽注射液(用于Ⅱ型糖尿病)3个品种的新药上市申请已获国家药监局受理,正全力推进上市审评审批。另有两个品种进入新药申请上市前准备阶段。
来源:巴南融媒