摘要：康方生物将营收增长的主要原因归于创新药销售增长，特别是卡度尼利与依沃西，两款核心产品在去年首次纳入国家医保目录适应症后，销售增长显著。同时，新获批的一线适应症也为销售业绩作出贡献。此外，康方生物新获批上市的两款产品伊努西和依若奇商业化顺利启动并开始释放销售潜力

两款核心双抗品种被纳入医保之后，今年上半年，港股创新药龙头康方生物（09926.HK）正式迈向了商业化的起飞阶段。

8月26日晚间，康方生物公告称，公司上半年总收入为14.12亿元，同比增长37.75%。

其中，商业销售收入为14.02亿元，同比增加49.20%；商业授权收入为990万元；公司毛利达到11.21亿元，同比增长18.82%。

康方生物将营收增长的主要原因归于创新药销售增长，特别是卡度尼利与依沃西，两款核心产品在去年首次纳入国家医保目录适应症后，销售增长显著。同时，新获批的一线适应症也为销售业绩作出贡献。此外，康方生物新获批上市的两款产品伊努西和依若奇商业化顺利启动并开始释放销售潜力。

从全球市场来看，当前，肿瘤免疫疗法（IO疗法）+抗体药物偶联物治疗（ADC疗法）已经成为肿瘤联合疗法发展的重要方向，而在这个领域，以康方生物为代表的中国创新药企正从“跟跑者”向“领跑者”转变，展现出强劲的国际竞争力。

“依沃西和卡度尼利是已经获批上市的全球首创新药，基于其突破性临床价值、大适应症布局深度和广度、国际市场开发的巨大领先优势，叠加公司一系列自研新一代ADC药物的巨大临床价值潜力，公司IO2.0+ADC2.0全球战略实施已经全面启动，这将助力公司产品组合在全球范围内建立‘跨代’式的竞争战略优势。”在康方生物创始人、董事长夏瑜看来，中国的肿瘤免疫治疗正在迈向2.0阶段，基于在IO双抗和新一代ADC药物领域的临床开发优势，康方生物将持续迭代肿瘤临床标准治疗方案，让全球患者从创新药物中获得生存获益。

积极推进新一轮医保谈判

2025年，对于康方生物而言，可谓是医保放量元年。

去年11月28日，康方生物旗下2个自主研发的全球首创双特异性抗体药物——开坦尼（卡度尼利单抗注射液）和依达方（依沃西单抗注射液）被纳入2024年国家医保目录，并于2025年1月1日起正式执行。

其中，卡度尼利是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，可以同时靶向两个"诺奖"靶点PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，其被纳入2024年版国家医保目录的适应症为既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。

依沃西则是全球首个"肿瘤免疫+抗血管生成"协同抗肿瘤机制的双抗新药，也是全球迄今唯一在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于有着"药王"之称的K药，被业界誉为创新药的"国货之光"。该药被纳入2024年=国家医保目录的适应症为：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

在8月27日的投资者电话沟通会上，夏瑜透露，在进入医保后，上述两个核心品种已实现2000多家医院的覆盖。

而在报告期间，两大核心品种的大适应症也在不断上市。其中，继去年9月一线治疗晚期胃癌的适应症获批之后，卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌的新适应症已于今年获批，依沃西一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请也已正式获批。

夏瑜表示，正是基于依沃西和卡度尼利大适应症的不断上市，以及进入国家医保目录后市场深度和广度开拓的加速，公司创新药商业化开始发力，推动了今年上半年销售创新高。

在上述电话会上夏瑜还表示，康方生物将积极参与2025年新一轮的医保谈判，推动上述两个双抗的新适应症进医保。“康方生物赶上了最好的时代。”夏瑜表示，从大的政策来看，国家医保局旗帜鲜明地支持创新药的发展，康方也从去年的医保谈判中积累了经验，对于今年的谈判充满信心。

中国药企的“研发野心”

报告期内，公司研发投入约7.31亿元，公司现金及其他短期金融资产合计约为71.38亿元。

巨额的研发投入花在了哪？

财报显示，报告期内，康方生物不断强化卡度尼利和依沃西在一线大瘤种、冷肿瘤和IO耐药大适应症的全球布局，目前2个双抗在全球范围内已开展23项注册性/III期临床研究，并分别开展了近20项II期临床研究。

在建立了全球范围内IO领域的强大领先优势之后，康方生物也在全力推进新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC全球布局。目前，公司双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代差异化HER 3 ADC（AK138D1）均已进入全球临床开发阶段，AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中。更多新一代自研ADC产品也将陆续进入临床。

值得一提的是，公司自研差异化PD-1抑制剂派安普利单抗已经获得美国药品与食品监督管理局（FDA）批准上市，这是康方生物首个在美国获批的自研创新药物，是首个由中国公司全程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得FDA批准上市的创新生物药。

在肿瘤业务以外，公司自研一类新药伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症（中国1.1亿患者）、依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗银屑病（中国670万患者）适应症均已获批上市，康方生物非肿瘤领域的全球竞争力正不断增强，有望与肿瘤板块形成共振，为康方生物成为更具有国际影响力的制药公司贡献力量。

“对一个创新药企来说，它不光是要关注现在，更重要的是看研发策略能不能支撑未来五年甚至十年的发展。”夏瑜在电话会上表示。

国金证券研报指出，从全球市场来看，当前，ADC、双抗、CAR-T、小核酸的崛起、GLP-1的跨界等等，共同勾勒出了当前医药领域的新面貌，而包括康方在内的中国生物医药企业正在深度参与其中。据国金证券研报数据，当前，中国药企在ADC、双抗、细胞疗法、多抗等细分赛带的在研创新药数量处于全球领先地位，分别占比达到了56%、50%、46%和38%。

可以预见的是，随着多项头对头数据胜出，中国新药展现出替代海外药物、实现临床迭代的产业趋势，对于康方生物等创新药企而言，伴随着研发管线逐渐步入收获期，更广阔的全球市场将在眼前徐徐展开。

文| 记者 陈泽云

来源：羊城派一点号