摘要：8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布2025年中期业绩显示，上半年实现营收28.195亿元，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元；经营性现金流超7.709亿元，

8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布2025年中期业绩显示，上半年实现营收28.195亿元，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元；经营性现金流超7.709亿元，同比增幅达206.8%，持续正向流入，展现出强劲的财务健康状况。

值得关注的是，其海外产品利润同比激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“2025是复宏汉霖加速‘全球化2.0’与创新全面升维的关键之年。我们不断夯实全链条闭环体系，持续推动海外营收突破，驱动全球价值释放。”

全球化战略提速，多款产品加速国际化布局

2025年上半年，复宏汉霖全球化增长引擎全面发力，全球产品收入突破25.568亿元，同比增长3.1%，多款产品在海外市场拓展取得显著进展，持续提升全球患者的用药可及性。

其肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗（中国商品名：汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）于业绩期内实现全球产品销售收入5.977亿元。2025年上半年，H药海外市场拓展提速，相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌。目前，该产品已成功在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。

值得期待的是，H药头对头阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验将于2025年下半年完成全部患者入组，计划于2026上半年向FDA递交生物制品许可申请。

乳腺癌领域的核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）作为中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，2025年上半年共计实现产品全球销售收入14.442亿元。业绩期内，汉曲优®在墨西哥等国家获批，累计在全球50多个国家和地区获批上市。其自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请，有望于下半年在美国获得批准。

在拓展全球市场方面，复宏汉霖通过多项战略合作加速产品国际化进程：与Abbott签署协议，授予其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药；与Dr. Reddy's达成HLX15（抗CD38抗体）授权，覆盖美国及欧洲共43个国家和地区；与Lotus就抗PD-1单抗H药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作；与Sandoz签署协议，授予其HLX13（抗CTLA-4抗体）在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

创新研发取得突破，爆款分子蓄势待发

2025年上半年，复宏汉霖研发支出达9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3%，重点投向差异化创新分子的临床前开发及核心创新平台的建设。其持续贯彻创新驱动的发展战略，在前沿技术平台领域加速突破，引领创新管线爆发式增长。

PD-L1靶向ADC HLX43是潜在同类最优的广谱抗肿瘤ADC。2025年上半年，HLX43 I期首次人体临床研究数据在2025 ASCO年会上首次读出，在非小细胞肺癌、胸腺鳞癌等实体瘤中展现出“高效、低毒”的治疗潜力，且对于鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都显示出优异疗效，不依赖生物标志物筛选。目前，其正全力推进HLX43在NSCLC中的国际多中心II期临床研究，累计获得中、美、日、澳等国家药监机构的临床许可，并在中、美两国完成首例受试者给药。

新表位HER2单抗HLX22头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究稳步推进，已在中国、美国、日本、澳大利亚和韩国完成首例受试者给药，研究不限PD-L1表达人群，致力于突破当前HER2阳性胃癌一线治疗的临床局限。同时，HLX22的研发潜力获得国际监管机构高度认可，于上半年相继被美国FDA及欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗，进一步彰显其临床价值和全球开发前景。

聚焦肺癌和消化道肿瘤领域，复宏汉霖持续推进自研抗PD-1单抗H药的全球临床开发。肺癌领域，H药治疗小细胞肺癌的日本和美国桥接试验、及H药联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床正在同步开展，其中局限期小细胞肺癌的III期临床已完成患者入组，为后续海外注册申报奠定基础。消化道肿瘤领域，H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌III期临床研究以及H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌患者的国际多中心临床研究III期研究皆完成患者入组。

全链条闭环体系构建，夯实全球商业化能力

2025上半年，复宏汉霖不断夯实集药品研发、临床、生产、质量、药政与商业化一体化的国际化创新生物制药平台。截至目前，已在全球范围内完成800余项药政注册申请，并获得600余项批准，覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等多个国家和地区。

此外，复宏汉霖还持续提升生产与质量管理体系建设。业绩期内，松江基地欧盟GMP再下一城，2025年7月通过比利时联邦药品和保健产品管理局核查。2025年8月，复宏汉霖松江基地（二）项目一期顺利通过竣工验收，为复宏汉霖产能战略布局再添重要一环。截至目前，公司商业化GMP生产批次超过1150批，实现全球产品常态化供应，覆盖中国、东南亚、欧洲及拉丁美洲等；公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过近100项由各国药监机构和国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计，获得中国、欧盟、美国及多个PIC/S成员国GMP认证。

在眼科和骨科等新领域，复宏汉霖与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF单抗HLX04-O治疗湿性年龄相关性黄斑变性已于2025年8月在中国获上市注册申请受理，为其首款申报上市的眼科产品。地舒单抗生物类似药HLX14用于治疗骨质疏松症等的上市注册申请已获得美国、欧盟和加拿大受理，有望于2025下半年获得批准。

立足于抗体领域积累的核心技术优势，复宏汉霖不断提升创新研发的转化效率与成功率。在靶点覆盖广度与分子多样性维度取得持续突破，加速推动潜在同类首创的人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97等多个潜力创新分子的开发进程。

随着海外商业化产品的销售放量，预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长。

本文源自金融界

来源：金融界一点号