摘要：因塞特医疗公司（Incyte）于3月17日公布了口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib在中度至重度化脓性汗腺炎成人患者中进行的3期临床研究项目（包括两项3期试验）的顶线数据，两项试验中两种受试剂量均达到了主要终点。该公司目前正计划利用这些结果推动Po

因塞特医疗公司（Incyte）于3月17日公布了口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib在中度至重度化脓性汗腺炎成人患者中进行的3期临床研究项目（包括两项3期试验）的顶线数据，两项试验中两种受试剂量均达到了主要终点。该公司目前正计划利用这些结果推动Povorcitinib用于治疗化脓性汗腺炎的全球监管提交。

两项试验为随机、双盲、安慰剂对照的STOP-HS1和STOP-HS2试验（分别为NCT05620823和NCT05620836），旨在评估povorcitinib对18岁及以上中度至重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效和安全性。两项试验均包括12周的双盲安慰剂对照治疗期，随后是42周的延长期和30天的安全随访期。

受试者的脓肿和炎性结节总数至少为5个，病变位于至少2个不同的解剖区域，并且有记录显示对至少1种常规全身疗法（口服抗生素或生物制剂药物）至少3个月疗程缓解不足，或对化脓性汗腺炎常规全身疗法表现出不耐受或有禁忌症。

研究受试者按1:1:1的比例随机分配接受povorcitinib 45mg、povorcitinib 75mg或安慰剂，每日一次。主要终点是达到化脓性汗腺炎临床缓解(HiSCR；定义为第12周总脓肿和炎性结节计数较起始减少≥50%，且脓肿或引流管计数没有增加)的受试者比例。

结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受povorcitinib治疗的患者（在两种测试剂量下）在第12周达到HiSCR50的比例更高。

在STOP-HS1研究中，第12周时45mg组患者达到HiSCR50的比例为40.2%，而安慰剂组患者比例为29.7%(P=0.024)。75mg组患者中，40.6%达到HiSCR50，安慰剂组患者比例为29.7%(P=0.022)。

在STOP-HS2研究中，45mg组患者中，42.3%达到HiSCR50，安慰剂组患者比例为28.6%(P=0.004)。在75mg组中，分别有42.3%和28.6%达到这一分数(P=0.003)。

在既往接受过生物制剂治疗的患者中，与安慰剂相比，povorcitinib也与更高的HiSCR50实现率相关。在STOP-HS1中，45mg组的缓解率为34.2%，而安慰剂组为21.9%（P=0.096），75mg组的缓解率为37.8%，而安慰剂组为21.9%（P=0.037）。在STOP-HS2研究中，45mg组治疗组缓解率为45.0%，安慰剂组为19.5%（P=0.001），75mg组缓解率为40.0%，安慰剂组为19.5%（P=0.005）。

此外，与安慰剂相比，接受povorcitinib的更多患者实现了HiSCR75、发作减少、皮肤疼痛数字评分量表(NRS)评分和皮肤疼痛NRS30减少3分或更多(所有次要终点)。

至于安全性，两种剂量的povorcitinib耐受性良好，未观察到新的安全信号。安全性与之前的数据一致。

化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是疼痛性结节和脓肿，可导致不可逆的组织破坏和疤痕，并严重降低患者的整体生活质量。其发病机制和进展被认为是由JAK/STAT信号通路的过度活跃及其对炎症的影响所驱动的。

这些3期积极结果表明，Povorcitinib可以为既往治疗失败的化脓性汗腺炎患者提供一种新的、有效的全身治疗方法。Incyte表示，两项STOP-HS试验的结果都将提交给未来的科学会议进行展示。

参考来源：‘Incyte Announces Positive Topline Results From Two Phase 3 Clinical Trials Of Povorcitinib In Patients With Hidradenitis Suppurativa’，新闻稿。Incyte；美国东部时间2025年3月17日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

来源：香港济民药业