摘要：关于单纯疱疹特效药，有很多生物医药公司都在快马加鞭的研发中。本期我们要讲的单纯疱疹特效药，是组装生物科学（Assembly Biosciences）的ABI-5366。

关于单纯疱疹特效药，有很多生物医药公司都在快马加鞭的研发中。本期我们要讲的单纯疱疹特效药，是组装生物科学（Assembly Biosciences）的ABI-5366。

这个正在研发中的单纯疱疹特效药，我们之前曾提起过，但因为它的研发进度在众多同类中不占优势，因此就没有详细讲解。

但在前不久，Assembly Biosciences公示了其正在研发的长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物 ABI-5366 的临床试验中期 1a 期结果，其结果超过了预定的研究目标，显示出卓越的效果，因此引起了不少人的关注。本期我们就来好好的了解一下！

组装生物科学（Assembly Biosciences）

Assembly Bio是一家美国的生物技术公司，它致力于通过发现和开发新型抗病毒药物来为患者提供更好的治疗选择。其研究和临床前项目专注于发现新型抗病毒药物来治疗包括 HBV、丁型肝炎病毒 (HDV) 和疱疹病毒在内的毁灭性病毒性疾病。

ABI-5366

ABI-5366是组装生物科学正在推进的治疗单纯疱疹病毒感染的候选药物，它属于长效解旋酶-引物酶抑制剂，预期研发目标是用于治疗高复发性生殖器疱疹患者。

目前治疗复发性生殖器疱疹的标准方法是间歇性使用核苷类似物（如阿昔洛韦、伐昔洛韦等）治疗复发或作为每日慢性抑制疗法。但这些方法在预防疱疹复发和减少病毒传播方面的效果差强人意。

而解旋酶-引物酶抑制剂，是与核苷类似物不同的作用机制，在针对复发性生殖器疱疹患者的短期临床研究中发现，该抑制剂的疗效优于核苷类似物。这也点明了ABI-5366的研究价值。

在今年9月23日，组装生物科学（Assembly Bio）公示了其正在进行的ABI-5366 的临床试验中期 1a 期结果。

中期结果超出了预期研究目标，并支持 ABI-5366 进入 1b 期。ABI-5366 耐受性良好，在长达 70 天的暴露期内显示出良好的安全性。在 1a 期达到的剂量水平下，单剂量 ABI-5366 超过了抗病毒功效目标血浆浓度，预计与已获批准的疗法相比，其功效会更高。

Assembly Bio 首席执行官表示他们很高兴看到中期结果，这个结果强化了他们研发ABI-5366的决心。由于ABI-5366口服半衰期极长，他们期待探索其每周一次和每月一次口服给药的潜力。为此，他们已开始对复发性生殖器疱疹患者进行 1b 期研究的筛选，并预计将在 2025 年上半年报告中期结果。