首个可用于青少年的基孔肯雅疫苗:Vimkunya

B站影视 内地电影 2025-08-05 11:20 1

摘要:Bavarian Nordic(巴伐利亚北欧公司)的基于病毒样颗粒的单剂量疫苗Vimkunya(重组基孔肯雅病毒疫苗,研究代码CHIKV VLP)是第二个基孔肯雅疫苗,用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病。该疫苗于2025年2月份获得了美国FDA和欧盟EC的上市批准

Bavarian Nordic(巴伐利亚北欧公司)的基于病毒样颗粒的单剂量疫苗Vimkunya(重组基孔肯雅病毒疫苗,研究代码CHIKV VLP)是第二个基孔肯雅疫苗,用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病。该疫苗于2025年2月份获得了美国FDA和欧盟EC的上市批准,随后于5月份在英国获批,是此类型疫苗中首个可用于青少年的疫苗,其监管批准涵盖了12岁及以上人群。而首个疫苗是‘ixchiq’,于2023年获得FDA批准,仅适用于18岁及以上人群。

关于基孔肯雅病

基孔肯雅病是由基孔肯雅病毒引起的,该病毒通过受感染的蚊子叮咬传播。该病在亚洲、非洲和美洲亚热带地区的国家均有发现。据Bavarian Nordic称,自发现基孔肯雅病毒以来,已在110多个国家发现了该病毒,2024年全球报告了62万例病例,200人死亡。大多数感染该病毒的人会出现发烧、皮疹和多个关节剧烈疼痛,这些症状通常会在一到两周内消退,但症状也可能持续数月甚至数年。严重时也可引起全身并发症和死亡。

目前全球范围内针对此病尚无特效药,因此前往高风险地区务必做好自我防护。接种疫苗是重要防护手段之一。疫苗的作用机制是增强免疫系统(人体的天然防御系统),使其能够抵御特定疾病。接种疫苗后,免疫系统会将类似病毒的颗粒识别为外来物质,并产生针对它们的抗体。如果接种者之后接触到基孔肯雅病毒,这些抗体将与免疫系统的其他组成部分协同作用,更有效地抵抗病毒,帮助患者免受疾病侵害。

关于Vimkunya

Vimkunya是一种非传染性疫苗,其病毒样颗粒被固定(吸附)在一种铝化合物上,这种铝化合物被称为佐剂,可以增强疫苗的效果。该疫苗采用预充式注射器,单次肌肉注射于上臂,在接种后1周即可产生保护性免疫力。Bavarian Nordic表示,该疫苗不含病毒遗传物质,因此不具有传染性,也不会致病,确保广大人群都能从疫苗接种中受益。需要注意,接种后仍应继续采取个人防蚊措施。

目前,Bavarian Nordic计划扩大该疫苗的适用人群,正在进行的全球随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究(NCT07003984)将评估该疫苗在720名2至11岁儿童中为期两年的安全性和免疫原性。该研究的初步结果预计将于2028年上半年公布。

Vimkunya在研究中显示什么益处?

美国、欧盟和英国等对Vimkunya的批准均基于两项3期试验的结果,涉及三千多名年龄均为12岁及以上的健康受试者。这两项试验表明,Vimkunya可有效促进成人和青少年产生针对基孔肯雅病毒的抗体。

第一项研究(美国临床试验注册号:NCT05072080)纳入了年龄在12至64岁之间的青少年和成年人。结果表明,注射疫苗后22天,98%的接种者体内产生了超过既定阈值的基孔肯雅病毒抗体,而安慰剂组仅为1%。

第二项研究(NCT05349617)纳入了65岁及以上的成年人。结果表明,注射疫苗后22天,87%的接种者体内产生了超过既定阈值的基孔肯雅病毒抗体,而安慰剂组仅为1%。

在这两项研究中,大多数接种Vimkunya的受试者的免疫反应维持了至少6个月。

研究发现,该疫苗耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度。在12至64岁的人群中,Vimkunya最常见的报告不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛。在65岁及以上的人群中,最常见的报告副作用是注射部位疼痛、肌痛和疲劳。

参考来源:‘BAVARIAN NORDIC INITIATES PHASE 3 STUDY OF CHIKUNGUNYA VACCINE IN CHILDREN’,新闻稿。Bavarian Nordic A/S;2025年6月12日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

来源:香港济民药业

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