和誉-B营收增长2544% 首次全年盈利 匹米替尼获NMPA受理上市申请

B站影视 电影资讯 2025-08-05 07:40 1

摘要:和誉-B在2025年上半年实现了多项重要临床及经营里程碑,展现出强劲的研发执行能力。公司作为一家临床阶段生物制药公司,自2016年成立以来已构建出由19种候选药物组成的产品管线(备注:指企业在特定市场或业务领域中,为满足客户需求而提供的一系列相互关联的产品组合

和誉-B在2025年上半年实现了多项重要临床及经营里程碑,展现出强劲的研发执行能力。公司作为一家临床阶段生物制药公司,自2016年成立以来已构建出由19种候选药物组成的产品管线(备注:指企业在特定市场或业务领域中,为满足客户需求而提供的一系列相互关联的产品组合),其中已有12款候选药物目前处于临床开发阶段。2024年公司实现营业收入5.04亿元,同比大幅增长2544.24%,并首次实现全年盈利,归母净利润达2830.2万元。

核心产品匹米替尼迎来重要突破

匹米替尼作为和誉医药的核心产品,在治疗腱鞘巨细胞瘤方面取得重大进展。2025年6月,中国国家药品监督管理局正式受理匹米替尼用于治疗TGCT的新药上市申请。这一申请基于2024年11月公布的全球III期MANEUVER研究第一部分的积极结果,该研究显示匹米替尼在第25周的主要终点客观缓解率达54.0%,相比安慰剂的3.2%具有统计学意义的显著改善。

匹米替尼此前已获得中国NMPA和美国FDA授予的突破性疗法认定,以及欧洲药品管理局的PRIME认定。2025年5月,中国NMPA将其纳入优先审评,这有望加快审批流程。值得注意的是,2023年12月和誉医药与默克公司就匹米替尼达成独家许可协议,默克将负责该药物的全球商业化,这为公司带来了可观的商业回报。

在慢性移植物抗宿主病治疗方面,匹米替尼同样表现出色。2024年12月在美国血液学会年会上发布的初步II期研究结果显示,在接受匹米替尼20mgQD治疗的患者亚组中初步观察到64%的客观缓解率,所有受累器官均观察到缓解,且耐受性良好。

多元化管线展现协同发展潜力

和誉医药的产品管线覆盖多个治疗领域,展现出良好的协同发展态势。FGFR4抑制剂依帕戈替尼在治疗肝细胞癌方面进展顺利,2025年6月已完成注册性研究的首例患者给药。该药物针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者,这一患者群体约占全球肝细胞癌患者总数的30%。

口服PD-L1抑制剂ABSK043作为公司另一重要资产,正在澳大利亚和中国进行I期研究。2024年12月发布的最新研究结果显示,在49名疗效可评估的未经肿瘤免疫治疗的患者中,ABSK043在活性剂量下的客观缓解率达20.4%。特别值得关注的是,在15名未经肿瘤免疫治疗的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率达33.3%,疾病控制率达73.3%。

FGFR2/3抑制剂ABSK061被认为是全球范围内第一款进入临床试验的FGFR2/3抑制剂。该药物不仅在肿瘤治疗方面显示出潜力,还在治疗软骨发育不全症等非肿瘤适应症方面进行探索。2025年6月,公司已完成治疗软骨发育不全症儿童的观察性研究的首位患者入组。

战略合作推动商业化进程

和誉医药通过积极的业务拓展策略,与多家知名企业建立了战略合作关系。与默克的合作协议是公司最重要的商业里程碑之一,根据协议条款,和誉有资格收取合共最高6.055亿美元的付款,包括首付款、选择权行权费、开发及商业化里程碑付款,以及年净销售额的两位数比例销售提成。

2025年3月,公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成合作协议,探索ABSK043与艾力斯的KRAS-G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联用治疗KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌患者。这种联合疗法策略体现了公司在精准治疗领域的前瞻性布局。

从财务表现来看,公司2024年实现了历史性突破。营业收入的大幅增长主要得益于与默克的合作协议,包括7000万美元首付款以及其他里程碑收入。公司流动比率从2023年的18.70降至2024年的14.92,但仍保持在健康水平。现金及现金等价物约19.59亿元,为后续研发投入提供了充足保障。

来源:金融界

相关推荐