摘要：6月24日，上交所上市审核委员会发布公告，将于7月1日召开2025年第21次审议会议，审议发行人为禾元生物，业内将其视为科创板第五套重启的信号。

作者 | 凯西

责编 | 遥望

时隔两年科创板第五套重启，20家科创板第五套上市公司是否依然都有美好的未来？

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全链条支持创新药之资本市场回暖

6月24 日，上交所上市审核委员会发布公告，将于7月1日召开2025年第21次审议会议，审议发行人为禾元生物，业内将其视为科创板第五套重启的信号。

次日，《学习时报》刊文称，创新药不仅是医药领域的科研创新成果，更关乎国家发展的全局，加快创新药研发具有多重战略意义，文中提到继续发挥科创板、创业板对未盈利生物医药企业上市融资的政策优势。

IPO是生物医药一级投资领域最常见的退出路径，IPO渠道畅通将显著提升一级市场的投融资活跃度。反之，无论是IPO收紧，还是上市后破发、二级市场估值回调，都可能导致医药投融资热情回落。

上交所科创板的设立已有6年，港股18A2018年4月30日生效，随后的2019年，上交所新设科创板，并试点注册制，设置五套上市标准，其中第五套标准是：

“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

中国银河证券研究院指出，医药企业研发投入大、时间周期长，科创企业因前期大量研发投入导致尚未盈利与传统意义上的企业因经营不善陷入亏损存在本质区别，关键核心技术的发展需要大量资金支持。

全链条支持医药创新的路上，资本是必要一环。

随着智翔金泰成为至今最后一家以“第五套”标准登陆科创板的生物医药企业，上交所官网显示，2023年至今，已有超30家生物医药企业终止科创板IPO申请。

wind数据库显示，2020年-2023年，通过科创板第五套上市的医药与生物科技企业分别为7家、4家、7家、1家，2024年以及2025年截至目前均为0家；港股18A的情况是，2020年以来直至2024年，分别有13家、9家、5家、7家、4家生物医药企业上市，2025年至今至少有7家，分别是脑动极光、维昇药业、映恩生物、觅瑞生物、恒瑞医药和派格生物、药捷安康，已超去年全年总量。

此外，4月上市的映恩生物上市首日大涨超116%，6月23日正式登陆港交所的药捷安康，上市首日收涨78.71%，一扫此前上市即破发的阴霾，有媒体评论称，港股18A“新生”迎来春天。

近段时间，大额海外BD交易、医药生物类上市公司股价大涨亦显著提升了投资者的信心。

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优胜劣汰，创新药玩家殊途难同归

已经通过科创板第五套标准上市的20家企业中，截至2025年6月25日，9家已摘U，接近半数——分别是荣昌生物、康希诺、百奥泰（2021年摘U）；艾力斯、上海谊众、欧林生物、金迪克（2022年摘U）；神州细胞、微电生理（2024年摘U）。

以2024年财报披露数据为准，据赛柏蓝统计，20家公司中营业收入最高的是艾力斯，其次是神州细胞、君实生物、荣昌生物等；从归母净利润来看，排名前五的分别是艾力斯、神州细胞、微电生理、欧林生物、上海宜众。

从港股18A医药上市公司交出的成绩单来看，西南证券选取了49家港股18A医药上市公司，2024年收入总额707亿元，收入增速33.2%；归母净利润亏损193亿元，亏损收窄27.6%；2024年实现收入正增长的公司有41家，占比84%，41%公司实现利润正增长。

在粮荒的压力之下，49家港股18A医药上市公司2024年研发投入352.7亿元，同比-8.1%，这反映出18A企业逐步减少核心管线的研发，将资金和资源向优先发展的管线倾斜，而将非优先级的研发管线，则是采取暂缓研发、对外授权，甚至出售的方式，减少公司的现金压力。

2024年港股18A公司现金及等价物624亿元，同比-15.4%。资本市场回暖迫在眉睫。

半数以上biotech企业无法避免的问题是，上市前依靠股权融资，维持高昂的研发投入，顺利上市后通过首发募资进一步缓解现金流压力，最终通过产品上市或阶段性对外授权合作实现正向现金流。在IPO之外，BD已经成为众多创新药企募资的重要途径。

根据Biomedtracker统计，一款创新药从进入临床到获批上市的成功率约为7.9%。其中I期临床成功率为52%，II期临床成功率为28.9%，III期临床成功率为57.8%，提交上市申请（NDA）到注册上市的成功率为90.6%。

闯过临床前的死亡谷之后，穿越商业化周期的挑战仅仅刚刚开始。对于短期难以实现盈利的企业而言，平衡研发投入与商业化节奏，避免流动性危机是当务之急，而终局挑战依旧是核心产品的市场竞争力。

转自：赛柏蓝

来源：新浪财经