摘要：中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年3月10日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受

转自：甘李药业

中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年3月10日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。

本研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究（临床试验登记号：NCT06737042）。本研究计划纳入285例受试者，筛选合格的受试者将随机分配至每两周一次博凡格鲁肽24 mg组、每两周一次博凡格鲁肽36 mg组、每两周一次博凡格鲁肽48 mg组、每周一次替尔泊肽15 mg组或安慰剂组。研究的主要终点是治疗结束时受试者体重较基线变化的百分比。

此前，博凡格鲁肽注射液已在美国健康受试者中完成一项I期研究（临床试验登记号：NCT06548997）。研究结果表明，博凡格鲁肽在美国受试者中安全性和耐受性良好，并显示出优秀的降糖与减重潜力1。此次公司启动与替尔泊肽的头对头研究，标志甘李GLP-1创新迈入新阶段，挑战全球减肥领先的GLP-1产品地位, 以期为全球肥胖患者提供更好的治疗选择。

►参考文献

1.Liu Y, Chen W, He X, He A, Zhao L, Xie T, Li Y, Zhao J, Hunt A, Shi A, Gan ZR. The safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GZR18 in healthy American and Chinese adult subjects. Diabetes Obes Metab. 2025 Mar 3. doi: 10.1111/dom.16285. Epub ahead of print. PMID: 40028667.

关于博凡格鲁肽

甘李药业开发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。作为潜在的全球首个GLP-1双周制剂，早期临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果，且安全性和耐受性符合 GLP-1 类药物的特征，能够有效降低血糖水平和体重。目前，博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床研究阶段。

前瞻性声明

该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

来源：新浪财经