摘要：阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，此前已于中国获批两项适应症，分别为：2020年3月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月，获批用于具有EGFR外显子

阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，此前已于中国获批两项适应症，分别为：2020年3月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月，获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。该两项适应症均已于2024年11月续约纳入2024版国家医保目录。

阿美乐®另有两项上市许可申请(NDA)已获NMPA受理，分别为：用于具有EGFR 外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗;联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

来源：智通财经