摘要:2月28日,国家药监局发布公告:YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过,并予以公布。(NMPA)
转自:百诚医药
【药闻医讯一周速览】关于批准《异辛烷中十溴二苯醚溶液标准样品》等27项国家标准样品及10项国家标准样品延长有效期的公告;全球仅 2 款进入临床!诺华以 8.32 亿美元入局……
政策简报
国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)
2月28日,国家药监局发布公告:YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过,并予以公布。(NMPA)
关于批准《异辛烷中十溴二苯醚溶液标准样品》等27项国家标准样品及10项国家标准样品延长有效期的公告
3月4日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《异辛烷中十溴二苯醚溶液标准样品》等27项国家标准样品,并延长10项国家标准样品有效期,并予以公告。(国家标准化管理委员会)
产经观察
全球仅 2 款进入临床!诺华以 8.32 亿美元入局
当地时间3月3日,KYORIN 制药有限公司宣布,与诺华制药就 KYORIN 发现的 KRP-M223 及其备用化合物达成全球许可协议。KRP-M223 是一种 MRGPRX2 拮抗剂,用于涉及肥大细胞的过敏性和炎症性疾病,如慢性自发性荨麻疹(Insight数据库)
9.35亿美元!Jazz制药收购Chimerix,加强肿瘤资产组合
3月5日,Jazz Pharmaceuticals(Nasdaq:Jazz)和Chimerix(Nasdaq:CMRX)宣布两家公司已达成最终协议,Jazz将以每股8.55美元的现金收购Chimerix,总对价约为9.35亿美元。该交易已获得两家公司的批准,预计将于2025年第二季度完成。(Medaverse)
3100万美元!剑桥新星获巨头押注,突破性疗法剑指阿尔茨海默病!
3月5日,英国生物技术公司TRIMTECH Therapeutics宣布完成3100万美元(约2500万英镑)种子轮融资!本轮由剑桥创新资本(CIC)和SV Health Investors旗下的痴呆症发现基金(DDF)领投,辉瑞风投(Pfizer Ventures)、礼来公司等国际巨头跟投,堪称“全明星”投资阵容。(药渡)
药闻医讯
天价3.54亿美元每靶点!诺和诺德加码AI合作,抢占心血管代谢制高点
3月3日,诺和诺德(Novo Nordisk)与美国AI制药公司Gensaic达成合作协议。诺和诺德将以每款靶点3.54亿美元的交易金额,取得Gensaic的技术平台使用权,以将分子选择性递送至细胞内心血管代谢靶点。(MedTrend医趋势)
罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
3月6日,罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托"医学+互联网医疗"创新模式探索,持续赋能互联网健康服务生态,进一步提高速福达®(玛巴洛沙韦)在中国的可及性,惠及更多中国流感患者。(健识局)
阿斯利康:GLP-1/GCG+Amylin启动减重2b期临床
3月6日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了AZD9550+AZD6234联合治疗减重的2b期临床试验。AZD9550为一款GLP-1/GCG双靶点激动剂,此前进行了MASH的一期临床试验。AZD6234为一款长效Amylin(胰淀素)类似物,此前进行单药减重的二期临床试验。(药渡)
来源:新浪财经