摘要：近日，国家药品不良反应监测中心通报表扬203家在2024年药品不良反应监测工作中表现突出的单位。北京市共7家单位上榜，3家为企业，作为鞍石生物科技的全资子公司，位于大兴区的北京浦润奥生物科技有限责任公司因“在履行主体责任方面表现突出”，荣获全国通报表扬。

近日，国家药品不良反应监测中心通报表扬203家在2024年药品不良反应监测工作中表现突出的单位。北京市共7家单位上榜，3家为企业，作为鞍石生物科技的全资子公司，位于大兴区的北京浦润奥生物科技有限责任公司因“在履行主体责任方面表现突出”，荣获全国通报表扬。

北京鞍石生物科技股份有限公司是大兴区一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，研究、开发和商业化均专注于肿瘤治疗领域，其自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，以下简称为伯瑞替尼）于2023年11月在国内正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年11月，伯瑞替尼递交了新适应症NDA，并于12月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理和优先审评，这预示着未来MET扩增非小细胞肺癌领域将有希望进入精准靶向治疗时代。

2024年4月23日，中国国家药品监督管理局(NMPA)公布正式批准伯瑞替尼用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。这是继非小细胞肺癌适应症后，伯瑞替尼在中国获批的第二项适应症，也是我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。

2024年6月3日，首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士团队的保肇实教授在ASCO会议上汇报了伯瑞替尼治疗MET异常高级别胶质瘤患者的Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床研究（FUGEN研究）的进展，结果显示：相较于替莫唑胺剂量密度方案或含铂化疗方案，伯瑞替尼单药方案的mOS 6.31个月，对比对照组3.38个月，延长患者生存近一倍，降低了48%的死亡风险，显著改善了患者生存。同时，在基线病灶最大直径≤3cm的亚组患者中，使用伯瑞替尼的中位OS可达32.5个月，与对照组相比，生存期延长了约8倍。

去年11月，国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，伯瑞替尼非小细胞肺癌及脑胶质瘤双适应症进入2024年版国家医保药品目录并于2025年1月1日落地。

来源：北京大兴