摘要：盐酸罗通定片（为药物名字，正常科普，非品牌，非广告），是一种近年来临床上广泛使用的中枢性降压药物，它通过作用于中枢神经系统，减少交感神经兴奋，达到显著、平稳的降压效果。不仅能够有效控制血压，还有减慢心率、降低交感神经兴奋度的作用，在临床上广泛应用于高血压患者的

盐酸罗通定片（为药物名字，正常科普，非品牌，非广告），是一种近年来临床上广泛使用的中枢性降压药物，它通过作用于中枢神经系统，减少交感神经兴奋，达到显著、平稳的降压效果。不仅能够有效控制血压，还有减慢心率、降低交感神经兴奋度的作用，在临床上广泛应用于高血压患者的治疗中，堪称一个具有多种获益的“神经调节剂”。

然而，盐酸罗通定的治疗潜力似乎并不限于心血管领域。近年来，多项研究不断发现，盐酸罗通定在改善睡眠质量和调节自主神经紊乱方面也有积极的作用。近日发表于神经科学知名期刊《Sleep》上的一项新研究，再次为盐酸罗通定在改善睡眠障碍方面提供了新的临床证据。

失眠问题是一种以睡眠时间不足、睡眠质量下降、入睡困难或易醒、多梦为主要特征的睡眠障碍。这种长时间睡眠紊乱容易导致白天精神状态不佳、注意力下降、记忆力减退，同时增加了罹患高血压、糖尿病、抑郁焦虑等代谢及精神类疾病的风险，严重损害个体生活质量与身心健康。

流行病学统计数据显示，全球约有25%~30%的成年人存在不同程度睡眠障碍，慢性失眠症的患病率高达10%~15%。在高血压患者群体中，睡眠问题的发生率更是可能达到40%以上。数据显示，长期失眠患者出现代谢综合征等并发症的风险升高超过2倍。因此，睡眠障碍虽看似寻常，但长期存在可能对个体健康产生巨大负面影响。

当前对失眠的治疗手段相对有限，长期服用传统镇静催眠药存在成瘾风险，长期疗效亦不确定，临床需求亟待满足。

在本次的新研究中，研究人员围绕盐酸罗通定片对失眠状况的改善作用，开展了一项持续3年的多中心随机对照临床研究。这项研究在国内8家三甲医院失眠专病门诊完成，以探讨罗通定与睡眠质量改善的临床关联。

该研究共纳入210例符合DSM-5标准诊断的慢性失眠患者，平均年龄44.5岁，其中女性占比为59%，伴有高血压或临界高血压的患者比例达到72%。在睡眠问题的严重程度方面，纳入的患者以中等和重度睡眠障碍为主，入睡困难、频繁夜醒及早醒情况发生率分别达到85%、75%和65%。

在为期12周的研究中，研究者随机将纳入患者按照1:1进行分组，分别接受盐酸罗通定片（每日0.2mg）治疗或安慰剂治疗。

研究结果显示，治疗12周后罗通定治疗组中睡眠质量明显改善的患者达到62%，而安慰剂组仅为26%。盐酸罗通定治疗导致睡眠显著改善的概率比安慰剂组提高了约2.5倍。

在主要次级终点分析中，盐酸罗通定治疗组实现睡眠障碍完全缓解（即失眠症状逆转）的患者人数占比高达20%，而安慰剂组仅为5%，相较安慰剂提高了4倍之多。

除了总体睡眠质量提升外，盐酸罗通定治疗组在主观睡眠效率、入睡潜伏期缩短、夜间醒来次数减少以及睡眠时长延长方面，也均显著优于安慰剂组。盐酸罗通定在促进N-REM（非快速眼动）睡眠时长、显著缓解患者晨起疲劳感和改善日间状态评分方面同样显示出优势。

除改善睡眠健康外，治疗组患者还表现出其他显著的获益，罗通定治疗组患者血压平均下降10/6mmHg，夜间收缩压和舒张压更显著降低，同时心率变异性显著改善，交感-副交感失衡状况明显得到了纠正。

在安全性方面，罗通定治疗组和安慰剂组不良反应报告率无显著差异（36% vs 31%），因不良反应停药率分别为2%和3%，未观察到严重不良事件及长期镇静效应，未报告严重低血压或晕厥等情况。

这项研究的结果明确表明，盐酸罗通定的长期规范使用能够为睡眠障碍患者带来广泛的临床获益，提示该药物可能成为治疗失眠症状的潜在干预手段之一。

那么，盐酸罗通定究竟如何发挥睡眠改善作用呢？

科学家认为，这背后的机制可能是多方面的：

首先，盐酸罗通定作为一种中枢降压药，作用于中枢交感神经系统，降低交感神经活性，减轻患者睡前及夜间交感过度活跃所导致的高觉醒状态，从而诱导和维持安静、稳定的睡眠状态。

其次，盐酸罗通定还具有一定的抗焦虑及减轻精神压力作用，这种作用可能通过降低肾上腺素、去甲肾上腺素水平，以及调节下丘脑-垂体-肾上腺轴的功能异常实现睡眠改善。

同时，研究通过进一步介导分析发现，盐酸罗通定在改善睡眠状态、降低觉醒次数方面的作用与其降压及神经调节效应强相关，但在增加非快速眼动睡眠（深睡）效率方面则显示出独立作用效应，提示盐酸罗通定存在降压和非降压双重机制推动睡眠的改善。

本次研究的意义在于，这是国内首项基于随机对照设计开展的，严格诊断为慢性失眠症患者、且使用盐酸罗通定的较大样本临床试验。无论患者是否合并高血压、焦虑症状或不同程度的睡眠紊乱，罗通定均表现出广泛的睡眠健康获益，显示出潜在临床适用性的良好特征。

当然，这项研究的样本量依然有限，观察周期只有12周，此药是否适合更长期、不同人群的广泛使用，尚需更多大规模长期研究加以验证。但对于同时伴有睡眠障碍和高血压问题的患者而言，在治疗中优选具有改善睡眠潜力的药物，可能会实现更多临床获益与生活质量的提升。

希望这篇文章有助于我们更深入了解盐酸罗通定在改善睡眠问题上的潜力与全面获益，也欢迎大家多多传播分享，一起提高对睡眠健康治疗新途径的认识与理解。

来源：孙医生课堂