摘要:我院精神科正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以评价右美沙芬安非他酮缓释片治疗中国成人抑郁症患者的疗效和安全性。本试验目前已经通过国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2024LP0172),同时经首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会审议通
我院精神科正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以评价右美沙芬安非他酮缓释片治疗中国成人抑郁症患者的疗效和安全性。本试验目前已经通过国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2024LP0172),同时经首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会审议通过,将在全国 20~25家医院同步进行。
本研究所用的右美沙芬安非他酮缓释片,为石药集团欧意药业有限公司研发,是一款具有 NMDA受体拮抗作用的抗抑郁口服药,该药是一种固定剂量的复方药物,含有氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮两种成分,是美国已上市药物 Auvelity的仿制药。
现公开招募抑郁症患者加入本试验。
年龄:18~65周岁(包括上下限)之间。
性别:不限。
参加试验的受试者可以为初次发作抑郁,也可以为多次发作抑郁。需经研究者评估为中度或重度抑郁。如果你本次抑郁发作持续时间已经在4周以上,且没有幻觉、妄想等症状,就有可能符合本研究的要求。
您参与本试验所产生的试验数据,将有助于本研究药物安全性和有效性的评估,最终会支持到本研究药物的上市。
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关研究医生联系,最终是否入选由医生判定。
如果您愿意让更多的人知道本项研究,您可以通过 QQ、微信或微博等方式传播。
联系人:杨歌
来源:趣话制造机开动啦