摘要：今日（2月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，多域生物（Polymed Biopharma）申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。根据多域生物公开资料，这是一款靶向IRAK4的蛋

转自：医药观澜

今日（2月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，多域生物（Polymed Biopharma）申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。根据多域生物公开资料，这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体（以下简称PROTAC）。该产品此前已经于2024年10月在美国获批临床，本次是该产品首次在中国获批IND。

IRAK4靶点是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在TLRs/IL-1R信号通路中接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的信号，对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断这两个功能，从而实现对相关信号通路的更全面的抑制，充分发挥抗炎活性。

根据多域生物此前新闻稿介绍，其开发的HPB-143具有较高的口服给药生物利用度（小鼠中达到49%）；对hERG没有抑制活性，具有更高的人体心脏安全性；在小鼠特应性皮炎疾病模型中，HPB-143的起效剂量更低、药效更优。此外，HPB-143在银屑病、急性溃疡性结肠炎等自身免疫疾病模型中均有明显的治疗效果。

多域生物致力于通过开发双功能分子，尤其是PROTAC来解决“难成药性靶点”问题。该公司专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域，已建立多款靶向药物和肿瘤免疫研发管线。本次HPB-143片获批临床，意味着其又一款新药产品取得临床研究进展。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网.Retrieved Feb 5, 2025, from

[2]科发投后 | 多域生物 IRAK4 PROTAC HPB-143 获FDA新药临床试验申请默示许可. Retrieved Oct 31, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/6oFfJnRWBwyKL6az4tqXyA

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来源：新浪财经