摘要：6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的1类创新药。据了解，匹米替尼是和誉医药自主研发

6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的1类创新药。据了解，匹米替尼是和誉医药自主研发并进入NDA审批流程的首个项目。2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹表示，公司正同步推进向美国FDA提交上市许可申请，并计划在其他市场陆续申报。(界面)

来源：同花顺财经一点号